Clopidogrel-Acino 75 Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-09-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
25-10-2018

Werkstoffen:

clopidogrelum

Beschikbaar vanaf:

Acino Pharma AG

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clopidogrelum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

clopidogrelum 75 mg zu clopidogreli besilas, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, ricini öl hydrogenatum, Überzug: ethylcellulosum, macrogolum 6000, E 171, für compresso Dunst.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Thrombozytenaggregationshemmer

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2010-03-19

Bijsluiter

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Clopidogrel-Acino 75, Filmtabletten
Was ist Clopidogrel-Acino 75 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Clopidogrel-Acino 75 nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Clopidogrel-Acino 75
Vorsicht geboten?
Darf Clopidogrel-Acino 75 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Clopidogrel-Acino 75?
Welche Nebenwirkungen kann Clopidogrel-Acino 75 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clopidogrel-Acino 75 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clopidogrel-Acino 75? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clopidogrel-Acino 75, Filmtabletten
Was ist Clopidogrel-Acino 75 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel-Acino 75 Filmtabletten,
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet
werden. Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder
weisse Blutkörperchen), die sich
während der Bildung eines Blutgerinnsels (Thrombus) zusammenklumpen.
Thrombozytenaggregationshemmer ver
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clopidogrel-Acino 75, Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clopidogrelum ut Clopidogreli besilas.
Hilfsstoffe: Macrogolum 6000, Carbonei dioxidum, Cellulosum
microcristallinum (E 460),
Crospovidonum, Ricini oleum hydrogenatum, Ethylcellulosum, Titanium
dioxide.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält 111,85 mg Clopidogrelbesilat (entsprechend
75 mg Clopidogrel).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clopidogrel ist in den folgenden Fällen zur sekundären Prävention
atherothrombotischer Ereignisse
bei Erwachsenen indiziert:
−Prävention atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt,
Schlaganfall, vaskulär bedingter Tod
bei Patienten mit kürzlich zurückliegendem Schlaganfall (7 Tage bis
etwa 6 Monate), kürzlich
zurückliegendem Herzinfarkt (wenige Tage bis 5 Wochen) oder
manifester peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
−In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei Patienten mit
akutem Koronarsyndrom ohne ST-
Streckenhebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-wave-Infarkt).
−In Kombination mit ASS nach Fibrinolyse bei akutem Myocardinfarkt
mit ST-Streckenhebung.
−Clopidogrel wird in Kombination mit ASS zur Prävention
thrombotischer Ereignisse nach
Koronarstentimplantation verwendet.
Clopidogrel ist zudem indiziert in Kombination mit ASS bei erwachsenen
Patienten mit
Vorhofflimmern, bei denen ein Schlaganfall-Risikofaktor mit einem
CHAD2DS2-VASc Score ≥1
vorliegt und die eine orale Antikoagulation ablehnen oder
Antikoagulanzien aus einem anderen
Grund als Blutungen nicht vertragen.
Dosierung/Anwendung
Clopidogrel-Acino wird 1x täglich, während oder zwischen den
Mahlzeiten, eingenommen.
Prävention atherothrombotischer Ereignisse
1x täglich 1 Filmtablette (entsprechend 75 mg Clopidogrel-Acino).
Akutes Koronarsyndrom und Stent
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung
Clopidogrel-Acino-Behandlung mit einer Initialdosis von 300 mg
beginnen (4 Tabletten zu 75 mg)
und dann langfristig mit 1 Tabl
                                
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