CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO, ACETILSALICILICO ACIDO

Beschikbaar vanaf:

Billev Pharma Aps

ATC-code:

B01AC30

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO, ACETILSALICILICO ACID

Samenstelling:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,POLIDEXTROSA,MALTODEXTRINA,ROJO CARMIN (COCHINILLA CI=75470)

Therapeutisch gebied:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Combinaciones

Product samenvatting:

CLOPIDOGREL/ACIDO ACETILSALICILICO BILLEV 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 09/12/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2014-12-09

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL / ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEV 75 MG /100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clopidogrel/ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DE PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel / ácido
acetilsalicílico Billev
3. Cómo tomar Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL / ÁCIDO ACETILSALICÍLICO BILLEV Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev contiene clopidogrel y
ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a
un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las
plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la sangre
se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos
tipos de vasos sanguíneos (llamados
arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
aterotrombosis).
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev se administra en adultos
para prevenir la formación de coágulos
sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o muerte).
S

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev 75 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y 100
mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y 100
mg de ácido acetilsalicílico (AAS)..
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 124 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película con forma capsular de color rosa
claro a rosa. Lisos por ambos lados
del comprimido. Los comprimidos tienen un largo de 14,0 mm y un ancho
de 6,8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev está indicado para la
prevención de acontecimientos
aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando
clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS).
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev es una combinación de
medicamentos a dosis fijas para el
tratamiento de continuación en:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de miocardio
sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent
después de una intervención
coronaria percutánea.

Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
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Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev se debe administrar como
dosis única de 75 mg/100mg.
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Billev se utiliza después de
iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS
por separad