CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

clopidogrel 75 mg sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC-code:

B01AC-04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clopidogrel 75 mg sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > clopidogrel 75 mg sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel

Eenheden in pakket:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine - code ATC : B01AC-04CLOPIDOGREL ACCORD contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).CLOPIDOGREL ACCORD est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d’événements athérothrombotiques (tels que l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).On vous a prescrit CLOPIDOGREL ACCORD pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d’athérosclérose), et ; Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou ; Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d’angor instable" ou "d’infarctus du myocarde" (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins) ; Vous avez présenté des symptômes d’accident vasculaire cérébral (AVC) ayant disparu après une courte période (également appelé « accident ischémique transitoire ou AIT ») ou d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique d’intensité légère. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique dès les 24 premières heures suivant l’évènement ; Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents. Les antivitamines K sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique ou que l’association de CLOPIDOGREL ACCORD et d’acide acétylsalicylique pour cette maladie. Votre médecin vous a prescrit CLOPIDOGREL ACCORD et de l’acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.

Product samenvatting:

CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg -PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2017-06-07

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’agrégation
plaquettaire à l’exclusion de l’héparine - code
ATC : B01AC-04
CLOPIDOGREL ACCORD contient du clopidogrel et appartient à une classe
de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits
éléments circulant dans le sang et qui
s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette
agrégation, les antiagrégants plaquettaires
réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène
appelé thrombose).
CLOPIDOGREL ACCORD est utilisé chez l’adulte pour éviter la
formation de caillots sanguins

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel (sous forme d’hydrogène
sulfate)........................................................................
75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipients à effet notoire_ : Chaque comprimé pelliculé contient
67,6 mg de lactose et 7,5 mg d’huile de
ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, sans inscription sur les
deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention secondaire des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35
jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de
plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou
d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie ;
·
chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde
sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une
angioplastie coronaire avec pose de stent, en
association à l’acide acétylsalicylique (AAS) ;
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients
bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris
avec pose de stent) ou chez les
patients traités médicalement et éligibles à un traitement
thrombolytique/fibrinolytique.
Chez les patients présentant un accident ischémique transitoire
(AIT) de risque modéré à élevé ou un
accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique mineur
Le clopidogrel, en association à l’AAS, est indiqué chez :
·
Les patients adultes présentant un AIT de risque modéré à élevé
(score AB