clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprin

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLONIXINATO DE LISINA, CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Beschikbaar vanaf:

EMS S/A

ATC-code:

ANALGESICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLONIXINATO DE LYSINE HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Therapeutisch gebied:

ANALGESICOS

Product samenvatting:

(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023511260010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1023511260029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023511260037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023511260045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023511260053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023511260061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023511260071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1023511260088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2016-02-29

Bijsluiter

CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
125 MG + 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de clonixinato de lisina 125 mg + cloridrato de
ciclobenzaprina 5 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 90*, 100** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 125 mg + 5 mg contém:
clonixinato de
lisina.............................................................................................................................125
mg
cloridrato de
ciclobenzaprina...................................................................................................................5
mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
*dióxido de silício, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, povidona, crospovidona, manitol,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina é indicado
para o tratamento da dor de origem
musculoesquelética, principalmente quando acompanhada de contratura
muscular (quando o músculo se
contrai de maneira incorreta e não volta ao seu estado normal de
relaxamento), como ocorre nos quadros
associados ao período pós-operatório, lombalgia (dor na região
lombar da coluna), cervicobraquialgia
(dor na região posterior do pescoço que irradia para o braço,
causada por uma inflamação na origem ou
no trajeto do nervo), fibromialgia (dores por todo o corpo por longos
períodos, com sensibilidade nas
articulações, nos músculos, nos tendões e em outros tecidos moles)
e torcicolo (enrijecimento dos
m�

Productkenmerken

CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
125 MG + 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de clonixinato de lisina 125 mg + cloridrato de
ciclobenzaprina 5 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 90*, 100** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 125 mg + 5 mg contém:
clonixinato de
lisina.............................................................................................................................125
mg
cloridrato de
ciclobenzaprina...................................................................................................................5
mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
* dióxido de silício, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, povidona, crospovidona, manitol,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina é indicado
para o tratamento da dor de origem
musculoesquelética, principalmente quando acompanhada de contratura
muscular, como ocorre nos
quadros associados ao período pós-operatório, lombalgia,
cervicobraquialgia, fibromialgia e torcicolo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, randomizado, cinquenta e cinco pacientes
ambulatoriais (maiores de 20 anos
de idade), com síndromes dolorosas cervicobraquiais, com
predominância de espasmo muscular, foram
avaliados durante um período de quatro dias. Vinte e oito pacientes
foram tratados com clonixinato de
lisina 125 mg, e vinte e sete com uma associação de doses fixas de
clonixinato de lisina