Clonid-Ophtal 1/8% sine

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Clonidinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-code:

S01EA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clonidine hydrochloride

farmaceutische vorm:

Augentropfen

Samenstelling:

Teil 1 - Augentropfen; Clonidinhydrochlorid (04866) 1,25 Milligramm

Toedieningsweg:

Anwendung am Auge

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2004-10-13

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLONID
®
-OPHTAL
®
1/8 % SINE
1,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
Clonidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clonid
®
-Ophtal
®
1/8 % sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clonid
®
-Ophtal
®
1/8 % sine beachten?
3.
Wie ist Clonid
®
-Ophtal
®
1/8 % sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clonid
®
-Ophtal
®
1/8 % sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLONID
®
-OPHTAL
®
1/8 % SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clonid
®
-Ophtal
®
1/8 % sine ist ein Glaukommittel, Ophthalmikum (Augenarzneimittel).
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CLONID
®
-OPHTAL
®
1/8 % SINE WIRD ANGEWENDET BEI:
-
okularer Hypertension (Augeninnendruckerhöhung) sowie
-
allen Formen des Glaukoms (grüner Star).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLONID
®
-OPHTAL
®
1/8 % SINE BEACHTEN?
CLONID
®
-OPHTAL
®
1/8 % SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
-
Bradykardie (langsamer Herzschlag),
-
Hypotonie (niedriger Blutdruck),
-
Gefäßsklerose (Verdickung und Verhärtung der Gefäßwand),
-
Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen),
-
AV-Block II. und III. Grades (eine bestimmte Form von
Überleitungsstörungen am
Herzen),
-
Schwangerschaft und Stillz

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clonid
®
-Ophtal
®
1/8 % sine
1,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
1 ml Augentropfen enthält 1,25 mg Clonidinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,4 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend
14,57 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Blass-gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Okulare Hypertension sowie alle Formen des Glaukoms.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen.
In das erkrankte bzw. in die erkrankten Augen träufeln.
Die Ersteinstellung erfolgt stets mit der niedrigsten
Clonidin-Konzentration (1/16 %). Die
höhere Konzentration (1/8 %) ist nur bei gegebener therapeutischer
Erfordernis anzuwenden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
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4.3 GEGENANZEIGEN
-
Bradykardie,
-
Hypotonie,
-
Gefäßsklerose,
-
Sinusknotensyndrom,
-
AV-Block II. und III. Grades,
-
Schwangerschaft und Stillzeit,
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clonidinhydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nach Ansetzen von Clonidin sind Hypotonien und bei Absetzen von
Clonidin sind
krisenartige Blutdrucksteigerungen beobachtet worden. Auch bei lokaler
Therapie ist ein
Rebound-Phänomen möglich. Deshalb sollte der Blutdruck bei
Therapiebeginn,
Dosiserhöhung und Therapieende besonders sorgfältig kontrolliert
werden.
_Clonid_
®
_-Ophtal_
_®_
_ 1/8 % sine_
darf nicht peroral eingenommen werden.
Kontaktlinsen sind vor Anwendung von
_Clonid_
®
_-Ophtal_
_®_
_ 1/8 % sine_
zu entfernen und
frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wiedereinzusetzen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei gleichzeitiger Gabe von
β
-Blockern kann es vermehrt zu B