Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLONAZEPAM

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N03AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLONAZEPAM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clonazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2011-05-26

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Clonazepam Sandoz 0,5/2 mg, tabletten
RVG 109864-7
1313-v4
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CLONAZEPAM SANDOZ
® 0,5 MG, TABLETTEN
CLONAZEPAM SANDOZ
® 2 MG, TABLETTEN
clonazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clonazepam Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLONAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clonazepam Sandoz 0,5 mg en 2 mg tabletten bevatten als werkzame stof
clonazepam, een stof die
behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd benzodiazepinen.
Clonazepam heeft anticonvulsieve
eigenschappen, wat betekent dat het middel (epileptische) aanvallen
voorkomt.
Clonazepam Sandoz wordt door artsen voorgeschreven voor de behandeling
van epilepsie bij kinderen
en volwassenen. Bij kinderen wordt het voornamelijk voorgeschreven
voor lichte aanvallen (petit mal)
en tonisch-clonische aanvallen (spierschokken).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit de
benzodiazepinengroep.
-
U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
-
U lijdt a

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Clonazepam Sandoz 0,5/2 mg, tabletten
RVG 109864-7
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Clonazepam Sandoz 0,5 mg bevat 0,5 mg clonazepam.
Elke tablet Clonazepam Sandoz 2 mg bevat 2 mg clonazepam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Clonazepam Sandoz 0,5 mg bevat 143,5 mg lactose (als
monohydraat).
Elke tablet Clonazepam Sandoz 2 mg bevat 142 mg lactose (als
monohydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Clonazepam Sandoz 0,5 mg: witte tot gebroken witte, ronde tabletten
met een doorsnede van 8 mm,
een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 0.5” aan de
andere
kant.
Clonazepam Sandoz 2 mg:
witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een doorsnede van 8 mm,
een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 2” aan de
andere
kant.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften of kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
De meeste klinische vormen van epilepsie bij kinderen, in het
bijzonder typische en atypische petit
mal-epilepsieën, primair of secundair gegeneraliseerde
tonisch-clonische crises.
-
Clonazepam Sandoz kan ook bij epilepsieën van volwassenen en bij
focale aanvallen worden
toegepast.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van clonazepam dient in ieder afzonderlijk geval te worden
aangepast aan de klinische
reactie van de patiënt en de mate waarin deze het middel kan
verdragen.
Als een algemene regel geldt dat Clonazepam Sandoz in lage doses wordt
gegeven als monotherapie
voor nieuwe gevallen waarbij nog geen therapieresistentie is
opgebouwd.
Sandoz B.V.
Page 2/11
Clonazepam Sandoz 0,5/2 mg, tabletten
RVG 109864-7
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Augustus 2022
Ter vermijding van bijwerkingen bij het begin van de