Clodifen 75 mg/3 ml soluţie injectabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Diclofenacum

Beschikbaar vanaf:

World Medicine LTD

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenacum

Dosering:

75 mg/3 ml

farmaceutische vorm:

soluţie injectabilă

Eenheden in pakket:

N5

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt

Autorisatie datum:

2017-10-30

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR / CONSUMATOR
CLODIFEN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clodifen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clodifen
3.
Cum să utilizaţi Clodifen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clodifen
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CLODIFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CLODIFEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Substanţa activă din Clodifen soluţie injectabilă este
diclofenacul sodic.
Clodifen soluţie injectabilă aparţine unui grup de medicamente
numite „medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLODIFEN
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLODIFEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Injectarea Clodifen într-un muşchi este utilizată pentru
tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
dureri acute articulare reumatismale (artrite), dureri de spate, umăr
blocat, cotul de tenismen şi
alte tipuri de reumatism;
-
crize de gută;
-
durerea determinată de calculi renali sau biliari;
-
durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi
traumatisme;
-
crize severe de migrenă.
Perfuzarea Clodifen într-o venă este utilizată pentr

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clodifen 75 mg/3
ml
soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (3 ml) conţine diclofenac sodic 75 mg.
Excipienţi: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră sau ușor gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Injectare intramusculară
Tratamentul:
-
acutizărilor
bolilor
reumatismale
inflamatorii
şi
degenerative:
artrită
reumatoidă,
spondilită
ankilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame dureroase
ale coloanei vertebrale, reumatism
abarticular;
-
atacurilor acute de gută;
-
colicii renale şi colicii biliare;
-
durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii;
-
crizelor severe de migrenă.
Perfuzare intravenoasă
Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul
spitalizării.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, se recomandă ajustarea individuală a
dozei. Reacțiile adverse pot fi minimizate
prin utilizarea dozei minime eficace, pe o perioadă cât mai scurtă
posibilă de timp, necesară pentru
controlul simptomelor (vezi pct. 4.4
_Atenționări și precauții_
).
Gupele generale-țintă de pacienți
_Adulţi _
Clodifen
soluţie
injectabilă
nu
trebuie
administrat
pentru
mai
mult
de
2
zile;
dacă
este
necesar,
tratamentul poate fi continuat cu Clodifen comprimate sau supozitoare
(vezi Metode de administrare).
Grupe speciale de pacienţi
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani _
Datorită concentraţiei, fiolele de Clodifen soluţie injectabilă nu
sunt adecvate pentru copii şi adolescenţi.
_Boală cardiovasculară stabilită sau factori semnificativi de risc
cardiovascular _
În general, tratamentul cu Clodifen soluţie injectabilă nu este
recomandat la pacienţii cu boală cardiacă
stabilită sau hipertensiune arterială necontrolată. Dacă este
necesar, pacienţii