Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
M02AA15
Diclofenacum
50 mg/g
gel
N 1
fără prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2021-11-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR CLODIFEN 50MG/G 45 G GEL DICLOFENAC SODIC CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebați farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații sau recomandări. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. − Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CLODIFEN GEL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi CLODIFEN GEL 3. Cum să utilizaţi CLODIFEN GEL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CLODIFEN GEL 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CLODIFEN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLODIFEN GEL conţine substanţa activă diclofenac, care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). CLODIFEN GEL este utilizat pentru ameliorarea durerii, inflamației și edemului: − în afecțiuni degenerative ale articulațiilor (artroza genunchiului și a altor articulații); − în afecțiunile reumatice ale țesuturilor moi (tendinită și tendovaginită, capsulita adezivă a umărului, inflamația mușchilor și a tecilor fasciale); − în traumatisme ale ţesuturilor moi, inclusiv datorate activităţilor sportive (traumatisme ale ligamentelor, contuzii, luxații); − în inflamația venelor superficiale (ca tratament adjuvant). Pacientul trebuie să consulte un medic, dacă nu observă nicio îmbunătățire în termen de 3 zile de la începerea tratamentului cu acest preparat. CLODIFEN GEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți până la 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE Lees het volledige document
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clodifen 50 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol, metilparahidroxibenzoat (E 218). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie și miros slab de alcool. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Clodifen gel este utilizat pentru ameliorarea durerii, inflamației și edemului: − în afecțiuni degenerative ale articulațiilor (artroza genunchiului și a altor articulații); − în afecțiunile reumatice ale țesuturilor moi (tendinită și tendovaginită, capsulita adezivă a umărului, inflamația mușchilor și a tecilor fasciale); − în traumatisme ale ţesuturilor moi, inclusiv datorate activităţilor sportive (traumatisme ale ligamentelor, contuzii, luxații); − în inflamația venelor superficiale (ca tratament adjuvant). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Clodifen gel se aplică într-un strat subțire de 2 - 3 ori pe zi la nivelul zonei afectate şi se masează uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g Clodifen (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm². După aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor cu excepţia cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Clodifen gel poate fi utilizat în timpul procedurii de ionoforeză și, în acest caz, trebuie aplicat la polul negativ (catod). _ _ Dacă după 3 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul. _Copii şi adolescenţi _ Preparatul poate fi administrat la copii cu vârsta peste 12 ani. _ _ _Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) _ La pacienții vârstnici nu este Lees het volledige document