Clinoleic 20 % inf. emuls. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glycine Max - Glycine Soja, Olie, Gezuiverd & Olea Europaea, Olie 200 g/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BA02

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Fat Emulsions

Product samenvatting:

CTI Extended: 233274-01; 233274-03; 233274-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-03-18

Bijsluiter

CLINOLEIC 20%
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/7
Version 9.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
CLINOLEIC 20% EMULSIE VOOR INFUSIE
Geraffineerde olijfolie en geraffineerde sojaolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ClinOleic en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2.
Wanneer mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
In heel deze bijsluiter zal ClinOleic 20% als ClinOleic worden
aangeduid.
1.
WAT IS CLINOLEIC EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
ClinOleic is een emulsie van olijfolie (80%) en sojaolie (20%) voor
infusie.
ClinOleic wordt toegediend als bron van energie en essentiële
vetzuren (vetten of lipiden) die niet
door het lichaam kunnen worden aangemaakt. ClinOleic wordt
rechtstreeks in de bloedbaan van de
patiënt toegediend waarbij het spijsverteringssysteem wordt
overbrugd. Deze voedingsmethode
(parenterale voeding) wordt gebruikt wanneer om medische redenen geen
eten of drinken via het
spijsverteringssysteem kan worden ingenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor ei, soja of pindaproteïne of voor een van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Productkenmerken

ClinOleic 20%
Baxter S.A.
Samenvatting van de kenmerken van het product
1/10
Version 9.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ClinOleic 20%, emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 ml
Geraffineerde olijfolie en geraffineerde sojaolie*
..........................................................................
20,00 g
Hoeveelheid overeenkomend met een gehalte aan essentiële vetzuren
............................................
4,00 g
* Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde
sojaolie (ongeveer 20%)
Energetische waarde
..............................................................................................
2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Lipidegehalte (olijfolie en sojaolie)
.................................................................................................
200 g/l
Osmolariteit
..........................................................................................................................
270 mosmol/l
pH
........................................................................................................................................................
6 – 8
Dichtheid
............................................................................................................................................
0,986
Fosfolipiden leveren 47 milligram of 1,5 mmol fosfor per 100 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor infusie.
Melkachtige homogene vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aangewezen als bron van lipiden voor patiënten bij wie parenterale
voeding nodig is, indien orale of
enterale voeding onmogelijk, ontoereikend of gecontra-indiceerd is.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ClinOleic 20% bevat 200 g/l lipiden, wat overeenkomt met 200 mg/ml.
_Dosering_
De dosering wordt bepaald door het energieverbruik, de klinische
status van de patiënt, het
lichaamgewicht en het vermogen tot metaboliseren van ClinOleic 20%
evenals door de aanvullend