Clindanea 600 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Clindamycinum

Beschikbaar vanaf:

Solinea Sp. z o. o.

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clindamycinum

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414214; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414207; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414191

Autorisatie-status:

2024-09-11

Bijsluiter

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLINDANEA, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
TEGO LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie (Patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clindanea i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindanea
3.
Jak stosować lek Clindanea
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clindanea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLINDANEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clindanea jest antybiotykiem. Substancja czynna klindamycyna,
działa przede wszystkim
bakteriostatycznie, a także bakteriobójczo w stopniu zależnym od
stężenia w miejscu zakażenia i od
wrażliwości drobnoustrojów.
Lek Clindanea jest wskazany w leczeniu wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na klindamycynę
zakażeń, takich jak:
· zakażenia kości i stawów
· zapalenie ucha środkowego, gardła i zatok
· zakażenia zębów i jamy ustnej
· zakażenia dolnych dróg oddechowych
· zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej
· zakażenia żeńskich narządów płciowych
· zakażenia skóry i tkanek miękkich
· płonica
· posocznica i zapalenie wsierdzia.
W przypadku ciężkiego przebiegu choroby wskazane jest zastosowanie
leku w postaci dożylnej. U
chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicę zaleca się
rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania
klindamycyny.
2.
INFO

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clindanea, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mg klindamycyny _(Clindamycinum)_
w postaci klindamycyny
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza
Jedna tabletka powlekana zawiera 10,48 mg laktozy (jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, owalna, tabletka powlekana z kreską dzielącą, dzielona z
obu stron.
Tabletki można dzielić na równe dawki.
Rozmiar tabletki: 19,3 mm x 8,9 mm x 8,4 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń
bakteryjnych wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę:
- zakażenia kości i stawów;
- zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok;
- zakażenia zębów i jamy ustnej;
- zakażenia dolnych dróg oddechowych;
- zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej;
- zakażenia żeńskich narządów płciowych;
- zakażenia skóry i tkanek miękkich;
- płonica;
- posocznica i zapalenie wsierdzia.
ZASTOSOWANIE PRODUKTU W POSTACI DOŻYLNEJ WSKAZANE JEST W PRZYPADKU
CIĘŻKIEGO PRZEBIEGU CHOROBY.
U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicę zaleca się
rozpoczynanie leczenia od dożylnego
2
podania klindamycyny.
Produkt leczniczy Clindanea należy stosować wyłącznie w leczeniu
ciężkich zakażeń bakteryjnych.
Planując zastosowanie produktu Clindanea, lekarz powinien wziąć pod
uwagę rodzaj zakażenia
oraz rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia
okrężnicy, występującego
nawet 2 lub 3 tygodnie po podaniu produktu (patrz punkt 4.4.).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
W zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 14 l