Clindamycine Kela 100 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clindamycinehydrochloride 114.94 mg - Eq. Clindamycine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Kela Laboratoria

ATC-code:

QJ01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clindamycin Hydrochloride

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Clindamycinehydrochloride 114.94 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Product samenvatting:

CTI-code: 351687-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2675270 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351687-02 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2675288 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-11-23

Bijsluiter

Bijsluiter - NL versie
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
II. BIJSLUITER
1/5
Bijsluiter - NL versie
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
BIJSLUITER
CLINDAMYCINE KELA 100 MG, TABLETTEN VOOR ORALE TOEDIENING AAN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor
vrigifte:
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, tabletten voor orale toediening aan honden
_Clindamycine_
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 tablet bevat clindamycine hydrochloride equivalent aan 100 mg
clindamycine.
HULPSTOFFEN:
Ludipress
(Lactosum
monohydricum,
Povidonum,
Crospovidonum)
-
Cellulosum
microcristallinum - Natrii laurilsulfas - Silica colloidalis anhydrica
- Magnesii stearas
4.
INDICATIES
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
is geïndiceerd voor de behandeling van geïnfecteerde
wonden, abcessen en infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door
of geassocieerd met
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp.,
Fusobacterium necrophorum_
en
_Clostridium perfringens_
.
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
is bovendien geïndiceerd voor de behandeling van
osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
.
CLINDAMYCINE Kela 100 mg kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële
bescherming tijdens tandoperaties.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
lincomycine bevattende
preparaten of (één van) de hulpstoffen.
Wegens mogelijke gastrointestinale nevenwerkingen niet toedienen aan
konijnen, hamsters,
cavia’s, paarden, ruminerende dieren en chinchilla’s.
6.
BIJWERKINGEN
CLINDAMYCINE Kela 100 mg geeft soms aanleiding tot overgroei van niet
gevoelige
organismen zoals bepaalde clostridia en gisten. In geval van deze
superinfecties moeten
geëigende maatregelen worden getroffen naargelang de klinische
sit

Productkenmerken

SKP - NL versie
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
SKP - NL versie
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, tabletten voor orale toediening aan honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL :
1 tablet (301,85 mg) bevat Clindamycine hydrochloride equivalent aan
100 mg clindamycine.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde tabletten (gebroken wit) met deelstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
is geïndiceerd voor de behandeling van geïnfecteerde
wonden, abcessen en infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door
of geassocieerd met
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp.,
Fusobacterium necrophorum _
en
_Clostridium perfringens. _
CLINDAMYCINE Kela 100 mg is bovendien geïndiceerd voor de
behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus. _
CLINDAMYCINE
Kela 100 mg kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor
antimicrobiële bescherming tijdens
tandoperaties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
lincomycine bevattende
preparaten of (één van) de hulpstoffen.
Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwerkingen niet gebruiken bij
konijnen, hamsters,
cavia’s, paarden, ruminerende dieren en chinchilla’s.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor de behandeling van osteomyelitis: niet toedienen aan honden
lichter dan 4,5 kg.
Voor alle overige indicaties: niet toedienen aan honden lichter dan 9
kg.
Speciale zorg moet worden genomen bij toedienen van het product aan
dieren met ernstige
lever- of nieraandoeningen.
2/6
SKP - NL versie
CLINDAMYCINE Kela 100 mg
Antimicrobiële resistentie heeft zich bij