Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 325,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 325,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

DOUBLE-E PHARMA LTD
BIJSLUITER
Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg capsules 11/2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE DOUBLE-E PHARMA 300 MG CAPSULES
clindamycine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLINDAMYCINE DOUBLE-E PHARMA 300 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg is een antibioticum dat de groei
van bepaalde soorten
bacteriën remt en in sommige gevallen zelfs doodt.
Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg kan worden gebruikt bij de
behandeling van ziekten die
ontstaan door besmetting met bacteriën (infecties). Het gaat om de
volgende infecties:
•
Longontsteking.
•
Infecties van de bovenste luchtwegen waaronder keelontsteking en
bijholteontsteking.
•
Infecties van huid en weke delen.
•
Bot- en gewrichtsinfecties.
•
Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties
wordt Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg samen met een ander
antibioticum gegeven.
•
Buikholteontstekingen waaronder buikvliesontsteking en abcessen in de
buik. Bij deze infecties
wordt Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg samen met een a

Productkenmerken

DOUBLE-E PHARMA LTD
Samenvatting va de productkenmerken
1
Clindamycin DOUBLE-E PHARMA 300 mg capsules
10/2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg capsules bevatten
clindamycinehydrochloride
overeenkomend met 300 mg clindamycine.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 283 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Witte capsule, maat 0el, met opdruk CLIN 300
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine DOUBLE-E PHARMA 300 mg capsules zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de
volgende infecties als gevolg van voor clindamycine gevoelige
micro-organismen (zie rubriek 5.1). Bij
aerobe infecties vormt clindamycine een alternatieve behandeling als
andere antibacteriële middelen niet
werkzaam zijn of gecontraïndiceerd zijn (bijv. in het geval van
allergieën voor penicillines). Bij anaerobe
infecties kan een behandeling met clindamycine als middel van eerste
keus worden overwogen.
•
Pneumonie.
•
Chronische sinusitis veroorzaakt door anaerobe bacteriën.
•
Tonsillitis.
•
Infecties van de huid en weke delen.
•
Infecties van bot en gewrichten, zoals osteomyelitis en septische
artritis.
•
Infecties van het bekken en genitaliën bij de vrouw zoals
endometritis, cellulitis van het bekken,
perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en salpingitis, in
combinatie met een antibioticum met
een goede werking tegen Gram-negatieve aerobe bacteriën.
•
Intra-abdominale infecties, inclusief peritonitis en abdominaal abces,
in combinatie met een
antibioticum dat effectief is tegen Gram-negatieve aerobe bacteriën.
De officiële richtlijnen over het geschikte gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering en wijze van toediening dienen te worden bepaald door de
ernst van de infectie, de toestand van
de patië