Clindamycine Benzoylperoxide Gel BModesto, 10 mg/g + 50 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 10 mg/g

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

CARBOMEER 980 ; DIMETICON (E 900) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMLAURYLSULFOSUCCINAAT ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER 182 ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLINDAMYCINE BENZOYLPEROXIDE GEL BMODESTO, 10 MG/G + 50 MG/G
clindamycine + watervrije benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clindamycine Benzoylperoxide Gel BModesto en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE BENZOYLPEROXIDE GEL BMODESTO EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen: clindamycine en
benzoylperoxide. Dit medicijn behoort tot de
groep van medicijnen bekend als anti-acne middelen (medicijnen tegen
puistjes).
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matig
erge acne van uw huid.
•
Clindamycine is een antibioticum dat er voor zorgt dat de betrokken
bacteriën in de acne zich niet
voortplanten.
•
Benzoylperoxide vermindert mee-eters (zwartkoppig en witkoppig). Het
doodt ook de bacteriën
betrokken bij puistjes (acne).
Deze 2 werkzame stoffen samen werken door:
•
de bacteriën die acne kunnen veroorzaken te bestrijden
•
bestaande zwartkoppige mee-eters, witkoppige mee-eters en acneplekken
te behandelen
•
het aantal rode, ontstoken acneplekken te verminderen
Dit medicijn is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren van
twaalf jaar of ouder.
2.
WANNEER MAG U

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine Benzoylperoxide Gel BModesto, 10 mg/g + 50 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat:
Clindamycinefosfaat, overeenkomend met 10 mg clindamycine.
Waterhoudend benzoylperoxide, overeenkomend met 50 mg watervrij
benzoylperoxide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
Witte tot lichtgele homogene gel met zichtbare fijne deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine Benzoylperoxide Gel BModesto is geïndiceerd voor de
lokale behandeling van milde tot
matige acne vulgaris, in het bijzonder ontstoken laesies, bij
volwassenen en adolescenten in de leeftijd van
12 jaar en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële
middelen moeten worden gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik.
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar en ouder) _
Clindamycine Benzoylperoxide Gel BModesto dient eenmaal per dag, ’s
avonds, te worden
opgebracht op alle aangetaste gebieden.
Patiënten moeten worden voorgelicht dat het aanbrengen van een dikke
laag de werkzaamheid niet
verbetert, maar wel de kans op huidirritatie kan vergroten.
In geval van extreme droogheid of schilfering moet de frequentie van
aanbrengen worden teruggebracht of
het aanbrengen tijdelijk worden gestaakt (zie rubriek 4.4).
Een effect op ontstoken en niet-ontstoken laesies kan al worden
waargenomen in week 2-5 van de
behandeling (zie rubriek 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Clindamycine Benzoylperoxide Gel
BModesto is niet langer
onderzocht dan 12 weken in klinische onderzoeken met acne vulgaris.
De behandeling met Clindamycine Benzoylperoxide Gel BModesto mag niet
langer duren dan 12 weken
achtereen.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Clindamycine Benzoylperoxide Gel
BModesto is niet vastgesteld bij
kinderen tot de leeftijd van 12 jaar, daarom wor