Clindamycin Sandoz 150 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clindamycinehydrochloride 169,235 mg - Eq. Clindamycine 150 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clindamycin Hydrochloride

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Clindamycinehydrochloride 169.235 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Product samenvatting:

CTI-code: 381884-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381884-02 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000981 - CNK-code: 3016938 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381884-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381884-06 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381884-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2807626 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 381884-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2885721 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-12-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLINDAMYCIN SANDOZ 150 MG HARDE CAPSULES
CLINDAMYCIN SANDOZ 300 MG HARDE CAPSULES
Clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clindamycin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Clindamycine is een antibioticum, een geneesmiddel dat bedoeld is om
sommige ziektekiemen te
bestrijden. Het behoort tot de groep van de lincosamiden.
Clindamycin Sandoz wordt gebruikt bij besmetting door bacteriën ter
hoogte van neus, keel, oor,
luchtwegen, huid, been, gewrichten, hart, tanden, geslachtsorganen of
spijsverteringsorganen. Bij
besmettingen van de longen en de hersenen bij aidspatiënten kan
Clindamycin Sandoz ook worden
gebruikt, evenals bij malaria.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
lincomycine.
Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij hersenvliesontsteking.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Dit geneesmiddel werd voor u voorgesch

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycin Sandoz 150 mg harde capsules
Clindamycin Sandoz 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 capsule Clindamycin Sandoz 150 mg bevat 150 mg clindamycine,
overeenkomend met
169,235 mg clindamycine hydrochloride.
1 capsule Clindamycin Sandoz 300 mg bevat 300 mg clindamycine,
overeenkomend met
348,40 mg clindamycine hydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule Clindamycin Sandoz 150 mg bevat 78,80 mg
lactosemonohydraat.
Elke capsule Clindamycin Sandoz 300 mg bevat 147,67 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Clindamycin Sandoz 150 mg capsules: opake, bruine/rood-bruine, harde
gelatine capsules.
Clindamycin Sandoz 300 mg capsules: opake, bruine, harde gelatine
capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine is aangewezen bij de behandeling van ernstige infecties,
veroorzaakt door
clindamycinegevoelige,
Gram-positieve,
aerobe
organismen
zoals
streptokokken,
pneumokokken en stafylokokken of door gevoelige anaerobe bacteriën
(zie rubriek 5.1).
1.
Infecties van de bovenste luchtwegen: chronische sinusitis door
anaerobe kiemen.
Clindamycine kan worden gebruikt in bepaalde gevallen van chronische
suppuratieve otitis
media of als aanvullende therapie samen met een antibioticum dat
actief is tegen Gram-
negatieve aerobe organismen. Infecties veroorzaakt door
_H. influenzae_
zijn geen indicatie (zie
rubriek 5.1).
Clindamycine kan eveneens worden gebruikt bij recurrente
faryngotonsillitis.
2.
Infecties van de onderste luchtwegen zoals infectieuze episodes van
chronische bronchitis en
pneumonie.
3.
Ernstige infecties van de huid en de weke weefsels, veroorzaakt door
gevoelige kiemen.
4.
Bot- en gewrichtsinfecties zoals osteomyelitis en septische artritis.
5.
Ernstige gynaecologische infecties van het kleine bekken zoals pelvic
inflammatory disease