Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
estradioli valeras, cyproteroni acetas
Bayer (Schweiz) AG
G03HB01
estradioli valeras, cyproteroni acetas
Dragees
I) Weisse Dragées: estradioli valeras 2 mg, lactosum monohydricum 46.25 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 33.98 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, peg montanate, pro compresso obducto. II) Rosa Dragée: estradioli valeras 2 mg, cyproteroni acetas 1 mg, lactosum monohydricum 45.25 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 33.551 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Oestrogen-Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden
1996-08-27
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Climen® Bayer (Schweiz) AG Was ist Climen und wann wird es angewendet? Climen ist ein Kombinationspräparat, das zwei Hormone enthält, ein sogenanntes Östrogen (Estradiol) und ein so genanntes Gestagen (Cyproteron). Der Wirkstoff Estradiol entspricht dem natürlichen Hormon und besitzt dessen Eigenschaften, wogegen der Wirkstoff Cyproteron auch ähnliche Eigenschaften wie das natürliche Gelbkörperhormon Progesteron hat. Während der fruchtbaren Jahre der Frau bis zu den Wechseljahren (Menopause) werden Östrogene und Gestagene in den Eierstöcken gebildet. Sie regulieren den Monatszyklus und den normalen Ablauf einer Schwangerschaft. In der Menopause stellen die Eierstöcke die Bildung dieser Hormone ein, gewöhnlich zwischen dem 45. und 55. Lebensjahr, jedoch auch bei jüngeren Frauen, deren Eierstöcke z.B. durch eine Operation entfernt oder durch Bestrahlung ausgeschaltet wurden. Bei vielen Frauen führt das Ausbleiben der Östrogenproduktion in den Wechseljahren zu typischen Beschwerden. Climen dient zur Linderung und Beseitigung der auf Hormonmangel beruhenden Beschwerden in den Wechseljahren. Hierzu gehören vor allem Hitzewallungen, Neigung zu Schweissausbrüchen, Schlafstörungen, depressive Verstimmungen, nervöse Reizbarkeit, Kopfschmerzen und Schwindelgefühl. Depressive Verstimmungen und psychische Störungen werden allerdings nur gebessert, wenn gleichzeitig Hitzewallungen auftreten und Neigung zu Schweissausbrüchen besteht. Auch Rückbildungserscheinungen der Schleimhäute im Bereich der Harn- und Geschlechtsorgane lassen sich günstig beeinflussen. Das Präparat b Lees het volledige document
FACHINFORMATION Climen® Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Estradioli valeras und Cyproteroni acetas. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 46 mg (weisse Dragees) bzw. 45 mg (rosa Dragees), excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 11 weisse Dragees: Estradiolvalerat 2 mg. 10 rosa Dragees: Estradiolvalerat 2 mg, Cyproteronacetat 1 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei Frauen mit intaktem Uterus zur hormonellen Substitutionstherapie (HRT) bei klimakterischen Beschwerden, Rückbildungserscheinungen des Urogenitaltraktes sowie depressiven Verstimmungen im Klimakterium, bei Vorliegen vasomotorischer Symptome. Bei Patientinnen, bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige andere behandlungsbedürftige Östrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine topische Östrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische HRT verzichtet werden. Zur Prophylaxe oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden. Dosierung/Anwendung Vom 5.–25. Zyklustag (1. Tag der Menstruation = 1. Zyklustag) täglich ein Dragee. Bei postmenopausalen Frauen, Frauen mit Amenorrhö oder Frauen, bei denen die Menstruation nur noch selten auftritt, kann, ggf. nach Ausschluss einer Schwangerschaft, mit der Einnahme an jedem beliebigen Tag begonnen werden, und zwar 1 weisses Dragee täglich über 11 Tage, gefolgt von 1 rosa Dragee über 10 Tage. Nachdem die erste Packung aufgebraucht ist, wird eine Pause von 7 Tagen eingelegt, in der es, ein paar Tage, nachdem das letzte Dragee genommen wurde, zu einer menstruationsähnlichen Blutung kommt. Vier Wochen nach Einnahmebeginn, d.h. am gleichen Wochentag, wird mit der nächsten Packung Climen begonnen usw. Die Dragees werden unzerkaut mi Lees het volledige document