CLEXANE [Clexane]

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Enoksaparino natrio druska

Beschikbaar vanaf:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enoksaparino sodium salt

Dosering:

10000 TV (100 mg)/1 ml; 6000 TV (60 mg)/0,6 ml; 4000 TV (40 mg)/0,4 ml; 2000 TV (20 mg)/0,2 ml; 8000 TV (80 mg)/0,8 ml

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas

Toedieningsweg:

leisti į veną;leisti po oda;hemodializei

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Enoxaparin

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

1998-07-01

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLEXANE
2000 TV (20 MG)/0,2 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
CLEXANE
4000 TV (40 MG)/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
CLEXANE 6000 TV (60 MG)/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
CLEXANE 8000 TV (80 MG)/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
Enoksaparino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CLEXANE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CLEXANE
3.
Kaip vartoti CLEXANE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CLEXANE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLEXANE IR KAM JIS VARTOJAMAS
CLEXANE sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino
natrio druska. Ji priklauso vaistų,
vadinamų mažos molekulinės masės heparinais arba MMMH, grupei.
KAIP VEIKIA CLEXANE
CLEXANE veikia dviem būdais:
1)
Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą. Tai padeda organizmui
juos suskaidyti ir apsaugoti nuo
sukeliamo žalingo poveikio.
2)
Neleidžia kraujyje susidaryti naujiems krešuliams.
KAM VARTOJAMAS CLEXANE
CLEXANE gali būti vartojamas nurodytais atvejais.

Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių.

Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais:
o
prieš operaciją ir po jos;
o
kai sergate neilgai trunkančia liga ir tam tikrą laikotarpį
negalite judėti.

Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo sergant nestabiliąja
krūtinės angina

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CLEXANE
2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
CLEXANE
4000 TV (40 mg)/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
CLEXANE 6000 TV (60 mg)/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
CLEXANE 8000 TV (80 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 2000 anti-Xa TV enoksaparino
natrio druskos (atitinka 20 mg)
0,2 ml injekcinio vandens.
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 4000 anti-Xa TV enoksaparino
natrio druskos (atitinka 40 mg)
0,4 ml injekcinio vandens.
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6000 anti-Xa TV enoksaparino
natrio druskos (atitinka 60 mg)
0,6 ml injekcinio vandens.
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 8000 anti-Xa TV enoksaparino
natrio druskos (atitinka 80 mg)
0,8 ml injekcinio vandens.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama
atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės
gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, kurio pH 5,5-7,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
CLEXANE skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais.

Venų tromboembolijos profilaktikai vidutinės ir didelės rizikos
chirurginiams pacientams, ypač
jeigu atliekamos ortopedinės arba bendrosios chirurgijos, įskaitant
onkologinę, operacijos.

Venų tromboembolijos profilaktikai terapiniams pacientams, kurie
serga ūmine liga (pvz., ūminiu
širdies nepakankamumu, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, sunkia
infekcine arba reumatine
liga), jeigu gebėjimas judėti yra apribotas ir yra padidėjusi venų
tromboembolijos rizika.

Giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) gydyti,
išskyrus atvejus, kai tikėtina, kad
PE gydyti prireiks trombolizinės terapijos a