Clexane 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ENOXAPARINE NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

sanofi-aventis Netherlands B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENOXAPARIN SODIUM

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Enoxaparin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1989-03-01

Bijsluiter

1
Clexane PIL V0.2 080520
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLEXANE 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
CLEXANE 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
CLEXANE 6.000 IE (60 MG)/0,6
ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT
CLEXANE 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
CLEXANE 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
CLEXANE 12.000 IE (120 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
CLEXANE 15.000 IE (150 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
enoxaparine natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CLEXANE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLEXANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CLEXANE bevat als werkzame stof enoxaparine natrium.
Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd
‘laagmoleculairgewicht heparine’ of LMWH
(
_low-molecular-weight heparin_
).
HOE CLEXANE WERKT
CLEXANE werkt op twee manieren:
1)
Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw lichaam
om deze stolsels af te breken
zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
2)
Het voorkomt de vorming

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Clexane SmPC V0.1 070520
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clexane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Clexane 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
100 mg) in 1 ml water voor injecties.
15.000 IE/ml (150 mg/ml) oplossing voor injectie:
_12.000 IE (120 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 12.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
120 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_15.000 IE (150 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 15.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
150 mg) in 1ml water voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Enoxaparine natrium is een biologische substantie