Clavusan 500 mg +125 mg, tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULAANZUUR

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER; KALIUMCLAVULANAAT; CLAVULANIC ACID

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorisatie-status:

IE/V/0778/003

Autorisatie datum:

2023-04-15

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 129690/zaak 939932
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129690/zaak 939932
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavusan 500 mg + 125 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
500 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
125 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Crospovidon
Povidon
Natriumzetmeelglycolaat type A
Microkristallijne cellulose
Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide
Magnesiumstearaat
Natriumsaccharine
Vanille smaakstof
Witte tot enigszins gele, ronde en bolle tablet met een kruisvormige
breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor amoxicilline en
clavulaanzuur, waaronder: huidaandoeningen (met inbegrip van diepe en
oppervlakkige pyodermieën);
weke deleninfecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties
(bijv. gingivitis); urineweginfecties;
aandoeningen van de luchtwegen (van de bovenste en de onderste
luchtwegen); enteritis.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, gerbils of
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen,
voor andere antimicrobiële
middelen van de β-lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 129690/zaak 939932
3
Niet gebruiken bij dieren met ernstige verminderde nierfunctie die
gepaard gaan met anurie en
oligurie.
Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, die