CLAVOX 500 mg/125 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

egyesülnek

Beschikbaar vanaf:

Tabuk Poland Spólka z.o.o.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoxicillin; clavulanic acid

Eenheden in pakket:

14x buborékcsomagolásban 14x szalagcsomagolásban 21x buborékcsomagolásban 21x szalagcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2009-09-17

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLAVOX 500 MG/125 MG FILMTABLETTA
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clavox 500 mg/125 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clavox 500 mg/125 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clavox 500 mg/125 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clavox 500 mg/125 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLAVOX 500 MG/125 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az amoxicillin/klavulánsav az antibiotikumok csoportjába tartozik.
Az amoxicillin a penicillinek közé tartozó antibakteriális
gyógyszer. A klavulánsav bizonyos
baktériumokat érzékenyebbé tesz az amoxicillinre.
A Clavox 500 mg/125 mg filmtabletta a következő fertőzések rövid
időtartamú kezelésére
alkalmazható:

Az alsó és felső légutak fertőzései, mint középfül
fertőzések, melléküreg fertőzések,
hörgőgyulladás hirtelen kiújulása és tüdőgyulladás.

A vese és a húgyutak fertőzései.

A bőr fertőzései.
2.
TUDNIVALÓK A CLAVOX 500 MG/125 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CLAVOX 500 MG/125 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre vagy a klavulánsavra
vagy a Clav

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Clavox 500 mg/125 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 500 mg/125 mg amoxicillin/klavulánsavat tartalmaz
(amoxicillin-trihidrát illetve
kálium-klavulanát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Clavox 500 mg/125 mg filmtabletta fehér, ovális, filmbevonatú
tabletta, az egyik oldalán „A”, a
másikon pedig „64” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő amoxicillin rezisztens, de amoxicillin-klavulánsav
kombinációra érzékeny baktériumok
által okozott fertőzések rövid időtartamú kezelése (lásd 5.1
pont):

A felső és alsó légutak fertőzései, többek között
o
Otitis media
o
Akut sinusitis
o
Krónikus bronchitis akut exacerbációja
o
Közösségben szerzett pneumonia

Az alsó és felső húgyutak fertőzései

A bőr és lágyrészek fertőzései
Az antibiotikum rendelésre vonatkozó hivatalos irányelveket
figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Clavox 500 mg/125 mg filmtabletta adagolása a beteg életkorától,
testtömegétől és vesefunkciójától,
a fertőzés súlyosságától és elhelyezkedésétől, a
feltételezett vagy igazolt kórokozó baktérium típusától
függ.
Felnőttek és fiatalok (12
év feletti, legalább 40
kg testtömegű gyermekek)
500 mg/125 mg amoxicillin/klavulánsav naponta háromszor.
A dózisokat rendszeres időközönként, ha lehetséges, naponta
háromszor, 8 óránként kell bevenni.
Rendelkezésre áll más adagolási forma és más hatáserősségű
tabletta is.
Idős betegek
Bár egészséges idős betegeknél a dózis módosítása nem
szükséges, ezeket a betegeket óvatosan kell
kezelni, és a májfunkció rendszeres ellenőrzését mérlegelni
kell (lásd 4.8 pont).
Adagolás májműködési zavarban
A Clavox 500 mg/125 mg filmtabletta nem alkalmazható azoknál a
betegeknél, akiknél a korábbi
kezelés során májfunkció eltérések jelentkez