Clavobay Vet 400 mg/100 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-09-2013
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-09-2013

Werkstoffen:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-code:

QJ01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosering:

400 mg/100 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

amoxicillintrihydrat 459 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 119 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Hund

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin och enzymhämmare

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2009-03-06

Bijsluiter

                                _Läkemedelsverket 2013-09-24_
BIPACKSEDEL
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry Co Down
Nordirland
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavobay vet 400mg/100 mg tabletter till hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Clavobay vet tabletter 400mg/100mg till hund är till oral administration till hund.
1 tablett innehåller: Amoxicillin 400mg (som amoxicillintrihydrat), klavulansyra 100 mg (som 
kaliumklavulanat) och azorubin (E122) 2,45 mg.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
INDIKATION(ER) 
Till behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar
som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:

•
Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av känsliga
stafylokocker.

•
Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller _Escherichia coli_.

•
Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker.

•
Tarminfektioner orsakade av känsliga _Escherichia coli_.
Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen
bör endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i
betalaktamgruppen.
Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
6.
BIVERKNINGAR 
Överkänslighetsrea
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                _Läkemedelsverket 2013-09-24_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavobay Vet 400mg/100 mg tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat )  
400 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat )
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Azorubin (E122)
2, 45 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Rosafärgad, delbar rund tablett med skåra på ena sidan och 500 präglat på motstående
sida. Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar
som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:

•
Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av känsliga
stafylokocker.

•
Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller _Escherichia coli_.

•
Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker.

•
Tarminfektioner orsakade av känsliga _Escherichia coli_.
Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen
bör endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i
betalaktamgruppen.
Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG 
1
_Läkemedelsverket 2013-09-24_
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Felaktig användning
                                
                                Lees het volledige document