Clavobay Smakelijke Tabletten 500 mg 400 mg - 100 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicilline 400 mg; Clavulaanzuur 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

400 mg - 100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Clavulaanzuur 100 mg; Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 361943-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221026587 - CNK-code: 2549418 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361943-03 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361943-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361943-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-02-25

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR
HONDEN
BIJSLUITER
Clavobay Smakelijke Tabletten 500 mg voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clavobay Smakelijke Tabletten 500 mg voor Honden
1.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Clavobay Smakelijke Tabletten 500 mg voor Honden is voor orale
toediening aan honden.
Elke Clavobay Smakelijke Tablet 500 mg voor Honden bevat 400 mg
Amoxicilline (als
Amoxicillinetrihydraat), 100 mg Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
en 2,45 mg
Azorubine lak (E122).
De tablet kan in gelijke helften verdeeld worden.
2.
INDICATIES
Voor
de
behandeling
van
de
volgende
infecties,
veroorzaakt
door
bèta-
lactamaseproducerende bacteriestammen die gevoelig zijn voor
amoxicilline in combinatie
met clavulaanzuur.
- Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyodermieën)
veroorzaakt
door gevoelige
_Staphylococci_
.
- Urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige
_Staphylococci_
of
_Escherichia coli_
.
- Luchtweginfecties, veroorzaakt door gevoelige
_Staphylococci._
- Enteritis, veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
Bijsluiter – NL Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR
HONDEN
Aanbevolen wordt om voorafgaand aan de behandeling een geschikte
gevoeligheidstest uit
te voeren. De behandeling mag pas beginnen als gevoeligheid door deze
combinatie
geneesmiddelen aangetoond is.
3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillinen of andere stoffen
uit de beta-lactamgroep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, ha

Productkenmerken

SKP– NL Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR HONDEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500 MG VOOR HONDEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
Werkzame bestanddelen:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
400 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
100 mg
Hulpstof:
Azorubine lak (E122)
2,45 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie paragraaf 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Roze, deelbare, ronde tablet met een breuklijn aan een zijde en het
getal 500 op de andere
zijde.
De tablet kan in gelijke helften verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van de volgende infecties, veroorzaakt door
bèta-lactamaseproducerende
bacteriestammen die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur.
-
Huidinfecties (met inbegrip van oppervlakkige en diepe pyodermieën),
veroorzaakt
door gevoelige
_Staphylococci_
.
-
Urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige
_Staphylococci_
of
_Escherichia coli_
.
-
Luchtweginfecties, veroorzaakt door gevoelige
_Staphylococci._
-
Enteritis, veroorzaakt door gevoelige
_Escherichia coli_
.
Aanbevolen wordt om voorafgaand aan de behandeling een geschikte
gevoeligheidstest uit te
voeren. De behandeling mag pas beginnen als gevoeligheid voor deze
combinatie
geneesmiddelen is aangetoond.
4.3
CONTRA-INDICATIES
SKP– NL Versie CLAVOBAY SMAKELIJKE TABLETTEN 500MG VOOR HONDEN
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillinen of andere stoffen
uit de bèta-lactamgroep.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig gestoorde verstoorde
nierfunctie met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen deze combinatie van
geneesmiddelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBR