Claritromycine retard 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLARITROMYCINE;

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLARITHROMYCIN;

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMALGINAAT (E 401); NATRIUMCALCIUMALGINAAT; POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); VANILLINE;

Bijsluiter

_ _
CLARITROMYCINE RETARD 500 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 DECEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 108985 PIL 1216.12v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITROMYCINE RETARD 500 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Claritromycine retard Teva bevat de werkzame stof claritromycine.
Claritromycine is een antibiotica
welke behoort tot een bepaalde groep geneesmiddelen, de zogenaamde
macroliden.
Antibiotica stoppen de groei van bepaalde bacteriën die infecties
veroorzaken. De toepassing hiervan
wordt hieronder beschreven.
Claritromycine retard Teva is een tablet met gereguleerde afgifte, dat
wil zeggen dat de werkzame stof
langzaam uit de tablet vrijkomt. Hierdoor hoeft u Claritromycine
retard Teva maar éénmaal per dag in te
nemen.
Claritromycine retard Teva tabletten worden gebruikt bij de
behandeling van infecties zoals:
-
Infecties van de luchtwegen zoals bronchitis en longontsteking
-
Infectie van de keel- en neusbijholten
-
Milde tot matige infectie van de huid en weke delen.
Claritromycine retard Teva tablett

Productkenmerken

CLARITROMYCINE RETARD 500 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 108985 SPC 0318.9v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine retard 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg claritromycine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 102,18 mg lactose als lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Licht geel tot gele, filmomhulde, ovaalvormige tabletten met een de
ene zijde de inscriptie “C” en “500”
aan de andere zijde.
Lengte: 21,0 mm. Breedte: 10,2 mm. Dikte: 5,6-7,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine Retard Teva is bestemd voor volwassenen en kinderen van
12 jaar en ouder voor de
behandeling van infecties veroorzaakt door voor claritromycine
gevoelige organismen.
-
Pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis.
-
Acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis.
-
Acute bacteriële sinusitis.
-
Bacteriële faryngitis
-
Infecties van de huid en weke delen van milde tot matige ernst.
Men dient rekening te houden met de officiële nichtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
CLARITROMYCINE RETARD 500 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 108985 SPC 0318.9v.PC
_Volwassenen: _
De gebruikelijke aanbevolen dosis Claritromycine Retard Teva bij
volwassenen is één tablet met
verlengde afgifte van 500 mg per dag, in te nemen met voedsel.
Bij ernstigere infecties kan de dosering worden verhoogd tot twee 500
mg tabletten met verlengde
afgifte per dag. De gebruikelijke behandeling is 6 tot 14 dagen.
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie met een
creatinineklaring van minder dan 30 ml/min dient
de