Claritromycine Fair-Med 250 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLARITROMYCINE

Beschikbaar vanaf:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLARITHROMYCIN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-03-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITROMYCINE FAIR-MED 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITROMYCINE FAIR-MED 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Claritromycine Fair-Med en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITROMYCINE FAIR-MED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof claritromycine, die behoort tot een
groep geneesmiddelen die
macrolide antibiotica worden genoemd.
Antibiotica stoppen de groei van bepaalde bacteriën die infecties
veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële
infecties die eerder afdoende zijn
gediagnosticeerd door uw behandelend arts, zoals:

infecties van de luchtwegen, zoals bronchitis en buiten het ziekenhuis
opgelopen longontsteking

infecties van de keel en neusbijholten

infecties van huid en weefsel (bijv. impetigo, erysipelas, erythrasma)

in combinatie met een geschikt middel tegen zweren bij
_Helicobacter pylori_
-infectie die
gepaard gaat met zweren aan de twaalfvingerige darm (uitsluitend
beperkt tot volwassenen).
Dit middel is geïndiceerd voor volwassenen en jongeren van 12 jaar en
ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXT

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine Fair-Med 250 mg filmomhulde tabletten
Claritromycine Fair-Med 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Claritromycine Fair-Med 250 mg filmomhulde tablet bevat 250 mg
claritromycine.
Elke Claritromycine Fair-Med 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg
claritromycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Claritromycine Fair-Med 250 mg filmomhulde tabletten: witte of bijna
witte, capsulevormige,
filmomhulde tabletten, met de gravering "S21" aan één zijde en vlak
aan de andere zijde. De grootte
van de tablet is 14*6,5 mm.
Claritromycine Fair-Med 500 mg filmomhulde tabletten: witte of bijna
witte, capsulevormige,
filmomhulde tabletten, met de gravering "S20" aan één zijde en vlak
aan de andere zijde. De grootte
van de tablet is 19*8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
bacteriële infecties bij
volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, wanneer deze zijn
veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor claritromycine, bij patiënten met bekende
overgevoeligheid voor bèta-lactam
antibiotica of wanneer bèta-lactam antibiotica om andere redenen niet
geschikt zijn (zie rubriek 4.4 en
5.1).
•
Streptokokkenfaryngitis
•
Acute bacteriële sinusitis (afdoende gediagnosticeerd)
•
Acute exacerbatie van chronische bronchitis (afdoende
gediagnosticeerd)
•
Milde tot matige, buiten het ziekenhuis opgelopen bacteriële
longontsteking
•
Infecties van de huid en weke delen, licht tot matig-ernstig van aard
(bijv. impetigo, erysipelas,
erytrasma)
•
Bij een juiste combinatie met antibacteriële behandelschema's en een
geschikt middel tegen
zweren voor de eradicatie van
_H. pylori_
bij patiënten met zweren als gevolg van
_H. pylori _
(zie
rubriek 4.2). Deze indicatie is uitsluitend beperkt tot volwassenen.
Officiële plaatselijke richtlijnen met b