Claritromicina Aurovitas 250 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-11-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-11-2021

Werkstoffen:

Claritromicina

Beschikbaar vanaf:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clarithromycin

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Claritromicina 250 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 16 unidade(s)

klasse:

1.1.8 - Macrólidos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

clarithromycin

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5659016 CNPEM: 50010425 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2015-09-18

Bijsluiter

                                APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Aurovitas
3. Como tomar Claritromicina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Aurovitas e para que é utilizado
Claritromicina
Aurovitas
é
um
medicamento
que
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos,
macrólidos e
que se apresenta na forma de comprimidos revestidos contendo 250 mg de
claritromicina.
Claritromicina Aurovitas é indicado em adultos e crianças com mais
de 12 anos de
idade.
Claritromicina Aurovitas é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, ab
                                
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Productkenmerken

                                APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 2,1 mg de
sódio sob a
forma de Croscarmelose Sódica
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película amarelos claros, ovais,
biconvexos, gravados
com um “D” numa das faces e com “62” na outra face. O tamanho
é 15.1 mm x 7.1
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Aurovitas comprimido revestido por película é
indicado em adultos e
crianças com mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: Foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade.
Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em
crianças com menos
de 12 anos de idade. Não é recomendada a utilização de
Claritromicina Aurovitas
comprimidos revestidos por película em crianças com me
                                
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