Claritine, stroop 1 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LORATADINE 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

R06AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORATADINE 1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FOSFORZUUR (E 338) ; GLYCEROL (E 422) ; KUNSTMATIGE GEMENGDE BESSENSMAAKSTOF ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/ml ; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loratadine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; FOSFORZUUR (E 338); GLYCEROL (E 422); KUNSTMATIGE GEMENGDE BESSENSMAAKSTOF; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/ml; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1990-05-10

Bijsluiter

CLARITINE, STROOP 1 MG/ML
RVG 13492
BIJSLUITER
PAGINA 1/6
Claritine Syrup/PIL/
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITINE
®
, STROOP 1 MG/ML
loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Claritine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLARITINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is
CLARITINE, STROOP 1 MG/ML
.
WAT IS CLARITINE?
Claritine bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die
“antihistaminica” worden genoemd.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door
de effecten te stoppen die
worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt
aangemaakt in het lichaam als u ergens
allergisch (overgevoelig) voor bent.
WANNEER MOET DIT MIDDEL WORDEN INGENOMEN?
Dit middel verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van
het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts),
zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of jeukende
ogen. Dit middel is geschikt voor
volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Dit middel kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de
verschijnselen van chronische urticaria
(een

Productkenmerken

CLARITINE, STROOP 1 MG/ML
RVG 13492
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 1/8
Claritine Syrup/SmPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritine
,
stroop 1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml stroop bevat 1 mg loratadine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat vloeibare maltitol, sorbitol, propyleenglycol en
natriumbenzoaat.
Dit geneesmiddel bevat:
•
2,5 mg natriumbenzoaat in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 0,5
mg/ml
•
3 g vloeibare maltitol in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 600,69
mg/ml
•
250 mg propyleen glycol in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 50
mg/ml
•
minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml stroop, dat wil zeggen in
wezen
“natriumvrij”
•
700 mg sorbitol in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 140 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Heldere, kleurloze tot lichtgele stroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritine stroop is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling
van allergische rhinitis en
chronische idiopathische urticaria bij volwassenen en kinderen van 2
jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
10 ml stroop (=10 mg) eenmaal per dag.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 2 tot 12 jaar worden gedoseerd op basis van hun gewicht:
-
Lichaamsgewicht > 30 kg: 10 ml stroop (=10 mg) eenmaal per dag.
-
Lichaamsgewicht

30 kg: 5 ml stroop (=5 mg) eenmaal per dag.
De veiligheid en werkzaamheid van Claritine zijn niet vastgesteld bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
CLARITINE, STROOP 1 MG/ML
RVG 13492
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 2/8
Claritine Syrup/SmPC
_Patiënten met een leverfunctiestoornis _
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere
initiële dosis krijgen aangezien
zij een verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen. Een
initiële dosis van 10 mg om de
andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaard