Clarithromycine Teva 250 mg compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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10-10-2022
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10-10-2022

Werkstoffen:

Clarithromycine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clarithromycine

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Samenstelling:

Clarithromycine 250 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

CTI code: 294901-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-05 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-10 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-05 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294917-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294901-10 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2006-06-26

Bijsluiter

                                ClarithromycineTEVA250-500.BSF-reg-V64-65-V68-aug22.docx
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLARITHROMYCINE TEVA 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CLARITHROMYCINE TEVA 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
clarithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Clarithromycine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clarithromycine Teva
3.
Comment prendre Clarithromycine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clarithromycine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Clarithromycine Teva appartient au groupe des médicaments appelés
″antibiotiques macrolides″. Elle
arrête la croissance de certaines bactéries.
On utilise la Clarithromycine Teva pour traiter diverses infections,
notamment:

infections des voies respiratoires, p. ex. bronchite et inflammation
des poumons.

infections de la gorge et des sinus, p. ex. inflammation de la gorge
et sinusite.

infections de la peau et des tissus mous.

infection à Helicobacter pylori associée à un ulcère intestinal.
Clarithromycine Teva est indiqué chez les adultes et les enfants de
12 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE
                                
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Productkenmerken

                                ClarithromycineTEVA250-500.SKPF-afslV68-aug22.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clarithromycine Teva 250 mg comprimés pelliculés
Clarithromycine Teva 500 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
250 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de
clarithromycine.
500 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de
clarithromycine.
Excipients (à effet notoire)
250 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,
297
mg de tartrazine (E102) et 0,003 mg de laque
aluminique rouge allura (E129).
500 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,135 mg de tartrazine
(E102) et 0,009 mg de laque
aluminique rouge allura (E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
250 mg
Comprimé pelliculé, jaune et ovale, portant les inscriptions
“93” d’un côté et “7157” de l’autre côté.
500 mg
Comprimé pelliculé, jaune pâle et ovale, portant les inscriptions
“93” d’un côté et “7158” de l’autre côté.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clarithromycine Teva est destiné au traitement des infections
bactériennes aigues et chroniques chez
les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, causées par
des agents pathogènes sensibles à
la clarithromycine.
-
Infections des voies aériennes supérieures, telles que : pharyngite,
sinusite.
-
Infections des voies aériennes inférieures, telles que :
exacerbation d’une bronchite chronique,
pneumonie contractée en dehors du milieu hospitalier.
-
Infections légères à modérément sévères de la peau et des
tissus mous.
Clarithromycine Teva peut également être utilisé lors de
l'association adéquate d’antibiotiques et de
médicaments luttant contre les ulcères gastriques pour éradiquer
_H. pylori_ chez les patients ayant des
ulcères gastriques causés par _H. pylori_ (voir rubrique 4.2).
ClarithromycineTEVA250-500.SKPF-afslV68-aug22.docx
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Il faut tenir compte des dir
                                
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