Clarithromycine EG 250 mg/5 ml or. susp. (gran.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clarithromycine 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clarithromycine

Dosering:

250 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Granulaat voor orale suspensie

Samenstelling:

Clarithromycine 50 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 269647-03 - De grootte van de verpakking: 70 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269647-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269647-05 - De grootte van de verpakking: 140 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269647-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269647-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2004-12-20

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITHROMYCINE EG 125 MG/5 ML & 250 MG/5 ML GRANULAAT VOOR ORALE
SUSPENSIE
Clarithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarithromycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Clarithromycine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Clarithromycine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clarithromycine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITHROMYCINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Clarythromycine EG granulaat bevat 25 mg/ml of 50 mg/ml van de
werkzame stof clarithromycine,
wat een antibioticum is. Clarithromycine EG granulaat wordt gebruikt
wanneer penicilline (een ander
antibioticum) niet gebruikt kan worden.
Clarithromycine EG granulaat wordt gebruikt voor de behandeling van de
volgende bacteriële
infecties bij kinderen van 6 maanden tot 12 jaar:
-
Tonsillitis veroorzaakt door streptokokken (ontsteking van de
amandelen veroorzaakt door
streptokokbacteriën)
-
Otitis media (ontsteking van het middenoor)
-
Milde tot matige infecties van huid en zachte weefsels
2.
WANNEER MAG U CLARITHROMYCINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CLARITHROMYCINE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor clarithromycine, voor andere macroliden
(gelijkaardige antibiotica zoals
erythromycine of azithromycine) of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stof

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycine EG 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
Clarithromycine EG 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 25 mg clarithromycine.
5 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 125 mg clarithromycine.
1 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 50 mg clarithromycine.
5 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 250 mg clarithromycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
5 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 20 mg aspartaam, 2,93 mg
sucrose en 7,5 mg natrium.
5 ml gereconstitueerde orale suspensie bevat 20 mg aspartaam, 2,51 mg
sucrose en 8,4 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie.
Wit tot gebroken wit granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycine EG is aangewezen bij kinderen van 6 maanden tot 12
jaar voor de behandeling van:
Streptococcus tonsillitis, otitis media, milde tot matige infecties
van de huid en weke delen bij
patiënten die overgevoelig zijn voor penicilline of in gevallen waar
penicilline om andere redenen niet
geschikt is. Men dient rekening te houden met de beschikbare gegevens
over epidemiologische
resistentie tegen macrolide-antibiotica.
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Algemeen_
De dosering van Clarithromycine EG is afhankelijk van de klinische
toestand van de patiënt en moet
in ieder geval door de arts worden bepaald.
_Pediatrische patiënten_
Er is klinisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen in de leeftijd tussen
6 maanden en 12 jaar naar het
gebruik van clarithromycine als suspensie voor kinderen. Daarom wordt
voor kinderen beneden 12
jaar het gebruik van clarithromycine als suspensie voor kinderen
(granulaat voor orale suspensie)
aan