Clarithromycin Krka 250 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clarithromycine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

J01FA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clarithromycine

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Clarithromycine 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clarithromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 503351-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503351-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503351-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503351-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989676346 - CNK-code: 3559168 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503351-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989676339 - CNK-code: 3559101 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-12-06

Bijsluiter

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
BIJSLUITER
SmPCPIL150015_2
20.05.2020 – Updated: 15.07.2020
Page 1 of 9
1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLARITHROMYCIN KRKA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITHROMYCIN KRKA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Clarithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarithromycin Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITHROMYCIN KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clarithromycine behoort tot een groep van geneesmiddelen die macrolide
antibiotica worden
genoemd. Antibiotica stoppen de groei van bacteriën die infecties
veroorzaken.
Clarithromycin Krka wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder voor de
behandeling van volgende infecties:
-
Infecties in de borstkas zoals bronchitis en pneumonie,
-
Keel- en sinusinfecties,
-
Huidinfecties en infecties van de weke weefsels,
-
_Helicobacter pylori _
infecties geassocieerd met dunne darm zweren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent
ALLERGISCH
voor clarithromycine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of
v

Productkenmerken

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPCPIL150014_3
20.05.2020 – Updated: 17.07.2020
Page 1 of 20
1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycin Krka 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithromycin Krka 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg clarithromycine.
500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg clarithromycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
250 mg: ovale, biconvexe, licht bruingeel filmomhulde tabletten van
15-15,2 mm lang en 8 mm breed.
500 mg: ovale, biconvexe, licht bruingeel filmomhulde tabletten van
19,5-19,8 mm lang en 10 mm
breed.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycin Krka filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
bacteriële infecties bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en
ouder, wanneer veroorzaakt door
clarithromycine-gevoelige bacteriën (zie rubriek 4.4 en 5.1):
-
Bacteriële faryngitis
-
Lichte tot matige door de gemeenschap verworven pneumonie
-
Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
-
Acute exacerbatie van chronische bronchitis
-
Huidinfecties en infecties van de weke weefsels van milde tot matige
ernst
-
In een geschikte combinatie met antibacteriële therapeutische regimes
en een geschikt
zweerhelende agens voor de uitroeiing van
_Helicobacter pylori_
bij patiënten met
_Helicobacter _
_pylori_
-geassocieerde ulcera (zie rubriek 4.2).
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Clarithromycin Krka filmomhulde tabletten is
afhankelijk van het type en de ernst
van de infectie en moet in elk geval bepaald worden door de arts.
Patiënten met infecties ter hoogte van de luchtwegen, de huid en de
weke delen:
_Volwassene