CLAREMA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Eparinici

Beschikbaar vanaf:

FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.

ATC-code:

B01AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eparinici

Eenheden in pakket:

"1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO; "40 MG COMPRESSE GASTROR

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Eparinici

Product samenvatting:

027456033 - 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 027456019 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Revocato; 027456021 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLAREMA 1 % CREMA
Eparan solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLAREMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CLAREMA
3.
Come usare CLAREMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLAREMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLAREMA E A COSA SERVE
CLAREMA
contiene il principio attivo eparan solfato ed è un medicinale con
attività antivaricosa (contro la
formazione delle vene varicose) e vasoprotettrice (con azione
protettiva dei vasi sanguigni).
CLAREMA è utilizzato per il trattamento locale di:
-
Flebotrombosi (presenza di coaguli di sangue all'interno delle vene).
-
Tromboflebiti (infiammazioni delle vene con conseguente formazione di
coaguli di sangue).
-
Ectasie venose (dilatazione delle vene) degli arti inferiori.
-
Affezioni cutanee (della pelle) di origine vascolare come periflebiti
superficiali (infiammazioni del tessuto
connettivo che circonda le vene), edema infiammatorio (accumulo di
liquidi dovuto ad un’infiammazione),
dermatite da stasi (infiammazione superficiale della pelle).
-
Ematomi traumatici (accumuli di sangue in un organo o in un tessuto a
seguito di un trauma).
-
Patologia post-flebitica degli arti (insieme delle manifestazioni
cliniche tardive conseguenti ad un processo
trombotico che abbia interessato il sistema venoso profondo di un
arto).
2

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLAREMA 1% Crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tubo da 30 g di crema.
100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato
1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi,
tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori,
affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali,
edema infiammatorio, dermatite da stasi),
ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli arti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare un’opportuna quantità di crema sulla zona cutanea
interessata e sulle zone circostanti, frizionando
leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l’applicazione
2-3 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità all’eparina e agli eparinoidi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il
nome e il numero di lotto del medicinale
somministrato devono essere chiaramente registrati.
L’impiego di
CLAREMA
in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato.
CLAREMA
non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle
mucose, nonché su sedi di
infezioni in caso di processi suppurativi.
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea.
CLAREMA contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni
allergiche (anche ritardate).
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi d’interazione. Non sono comunque
note interazioni od inco