Clarelux 500 microgram/g, schuim voor cutaan gebruik in spuitbus

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOBETASOLPROPIONAAT;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

D07AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOBETASOLPROPIONAAT;

farmaceutische vorm:

Schuim voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Clobetasol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTAAN (HEAD-SPACE) (E 943A); CETYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; ISOBUTAAN (HEAD-SPACE) (E 943B); KALIUMCITRAAT 1-WATER; POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPAAN (HEAD-SPACE) (E 944); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

BS03088 / 03 / DECEMBER 2012
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CLARELUX 500 MICROGRAM/G,
SCHUIM VOOR CUTAAN GEBRUIK IN SPUITBUS
(Clobetasolpropionaat)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is CLARELUX en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u CLARELUX gebruikt
3. Hoe wordt CLARELUX gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u CLARELUX
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS CLARELUX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
CLARELUX is een schuim dat wordt aangebracht op de huid, het bevat
500 microgram/g clobetasolpropionaat als werkzame stof.
Clobetasolpropionaat behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend
zijn als lokale corticosteroïden.
CLARELUX is een van de sterkere corticosteroïden en wordt gebruikt
als
een kortetermijnbehandeling voor hoofdhuidaandoeningen, zoals
psoriasis op de hoofdhuid, die niet voldoende reageren op minder
sterke
corticosteroïden.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLARELUX GEBRUIKT
GEBRUIK CLARELUX NIET
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor clobetasolpropionaat, voor
andere corticosteroïden of voor één van de andere bestanddelen van
CLARELUX.
-
als u brandwonden of andere huidaandoeningen heeft zoals rosacea,
acne, huidontsteking rond de mond, jeuk (pruritus) rond de anus of de
genitaliën, of als u een huidinfectie heeft
-
op elke plek van uw lichaam of aangezicht, behalve uw hoofdhuid.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET CLARELUX
Zoals met alle lo

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram schuim voor cutaan gebruik bevat 500 microgram
clobetasolpropionaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Cetylalcohol 11,5 mg/g, stearylalcohol 5,2 mg/g en propyleenglycol
20,9 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Schuim voor cutaan gebruik in spuitbus.
Wit schuim dat afbreekt bij contact met de huid.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van dermatosen van de hoofdhuid gevoelig voor
steroïden zoals
psoriasis, die niet voldoende reageren op minder actieve steroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen _
CLARELUX is een zeer sterk topisch corticosteroïd; de behandeling
moet daarom worden
beperkt tot 2 opeenvolgende weken en grotere hoeveelheden dan 50g/week
mogen niet
worden gebruikt.
Toedieningsweg: voor cutaan gebruik.
CLARELUX dient tweemaal daags te worden aangebracht op de aangetaste
plek. Er zijn geen
gegevens uit klinische studies waarin de doeltreffendheid van eenmaal
daags aanbrengen is
geëvalueerd.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van CLARELUX bij
kinderen en
adolescenten, daarom wordt het gebruik bij deze patiënten niet
aanbevolen.
Wijze van toediening
Het schuim werd zodanig ontwikkeld dat het preparaat makkelijk kan
worden uitgesmeerd
zonder te vloeibaar te zijn en makkelijk direct op de aangetaste plek
kan worden aangebracht.
_N.B.: voor een goede dosering van schuim dient u de bus ondersteboven
te houden en de _
_actuator in te drukken. _
Samenvatting van de Productkenmerken
2/8
Keer de bus om en breng een kleine hoeveelheid (ter grootte van een
walnoot of één
theelepel) CLARELUX direct aan op de laesies, of doe een kleine
hoeveelheid in de dop van
de bus, op een schotel of een ander koel oppervlak, waarbij u erop
dient te letten dat contact
met