CLANDERON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-code:

N02AJ13

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosering:

75 mg/650 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

60 comprimidos;

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Tramadol y paracetamol

Product samenvatting:

CLANDERON 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 60 comprimidos - 413396001 - 93031000140105 - 93061000140100; TRAMADOL/PARACETAMOL ARISTO 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos Autorizado 22/10/2016 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2016-10-22

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLANDERON 75 MG / 650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clanderon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clanderon
3.
Cómo tomar Clanderon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clanderon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLANDERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clanderon es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar
el dolor.
Clanderon está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad de moderada a intensa
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Clanderon solo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLANDERON
NO TOME CLANDERON
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el
estado de ánimo y a las emociones)
en caso de intoxicación alcohólica aguda;.
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento
de la depresión o de la enfermedad de

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clanderon 75 mg / 650 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco
con una línea de rotura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clanderon está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de
moderado a intenso.
La utilización de Clanderon deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también
sección 5.1).
Clanderon está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Clanderon deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol ver sección 5.1).
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y la sensibilidad
de cada paciente. Se debe utilizar la
dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe excederse la dosis
total de 4 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis no
debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_
Se recomienda una dosis inicial de Clanderon de un comprimido. Se
pueden tomar dosis adicionales
según sea necesario, sin exceder de 4 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de hidrocloruro de
tramadol y 2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
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Clanderon no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante
más tiempo del estrictamente
necesario (ver también sección 4.4 “Advertencias y precauciones
especiales de empleo”). Si se precisara