Claforan 1,0 g Trockenstechampullen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
02-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
02-05-2024

Werkstoffen:

Cefotaxim Natrium

Beschikbaar vanaf:

sanofi-aventis GmbH

ATC-code:

J01DD01

Eenheden in pakket:

5 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 Stück mit Transferset, Laufzeit: 24 Monate,10 x 5 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate,10 x

Therapeutisch gebied:

Cefotaxim

Bijsluiter

                                30.09.2010 
 
1 
 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
CLAFORAN 1,0 G TROCKENSTECHAMPULLEN 
 
Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
 
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Claforan und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Claforan beachten? 
3. 
Wie ist Claforan anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Claforan aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 
 
 
1.    
WAS IST CLAFORAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Claforan (ein Antibiotikum aus der Gruppe der so genannten Cephalosporine) dient zur 
Behandlung bakterieller Infektionen. 
 
Es wird eingesetzt bei schweren bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-
empfindliche Erreger verursacht sind: 
 
– 
Infektionen der Atemwege, einschließlich Hals, Nase und Ohren, 
– 
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, 
– 
Infektionen der Knochen und Gelenke, 
– 
Infektionen der Niere und Harnwege und der Geschlechtsorgane (einschl. Tripper 
(Gonorrhö), v.a. bei Penicillin-Allergie), 
– 
Infektionen des Bauchraumes, 
– 
Blutvergiftung (Sepsis), 
– 
Herzinnenhautentzündung (Endokarditis), 
– 
Hirnhautentzündung (Meningitis), 
– 
zur Vorbeugung gegen Infektionen bei Operationen an Patienten mit erhöhter 
Infektionsgefahr,
                                
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Productkenmerken

                                 
 
30.09.2010 
                                                                                                                                                                                                               1  
 
 
 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
 
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Claforan 1,0 g Trockenstechampullen 
 
 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
1 Durchstechflasche enthält 1,048 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 1,0 g Cefotaxim. 
Na
+
-Konzentration: 2,09 mmol/g. 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. DARREICHUNGSFORM 
 
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. 
Weißes bis gelbliches Pulver. 
 
 
4. KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
Zur Therapie schwerer Infektionen, die durch Cefotaxim-empfindliche Erreger 
(s. Abschnitt 5.1 "Pharmakoldynamische Eigenschaften") ausgelöst werden, wie: 
•
 
Infektionen des Respirationstrakts, einschließlich Hals, Nase und Ohren 
•
 
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes 
•
 
Infektionen der Knochen und Gelenke 
•
 
Infektionen der Niere, des Harntrakts und der Geschlechtsorgane (einschließlich 
Gonorrhö, vor allem bei Penicillin-Allergie) 
•
 
abdominelle Infektionen 
•
 
Sepsis 
•
 
Endokarditis 
•
 
Meningitis 
 
•
 
perioperative Infektionsprophylaxe bei Patienten mit erhöhtem Infektionsrisiko 
•
 
Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr 
 
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen 
sind bei der Anwendung von Claforan zu berücksichtigen. 
 
 
4.2
                                
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