Land: Zwitserland
Taal: Italiaans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erbii(169-Er) citras per Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V10AX04
erbii(169-Er) citras to the calibration time
Colloidale Sospensione per Iniezione locale (ERMM-I)
erbii(169-Er) citras zum Kalibrierungszeitpunkt 111 MBq corrisp. erbii(169-Er) citras 0.24 -2.22 mg, erbio, natrii chloridum, acido nitricum, aqua ad iniectabilia q.s. la sospensione per 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Radiosynoviorthese piccole Articolazioni dopo l'Insuccesso di Trattamenti convenzionali
1999-07-20
(169Er) Erbiumcitrat CIS bio international Sospensione colloidale per iniezione locale ERMM-1 Composizione 1 ml di sospensione colloidale contiene: Principio attivo Erbio (169Er) citrato 111 MBq alla data di calibrazione Sostanze ausiliarie Cloruro di sodio, erbio, acido nitrico, acqua q.b.a 1 ml Specifiche Purezza dei radionuclidi: La radioattività dovuta alle principali impurezze gamma rappresenta al massimo lo 0,38% della radioattività totale al momento della calibrazione. % della frazione non filtrabile (filtro da 0,2 μm) della radioattività totale ≥80% Dimensione media delle particelle Dimensione media delle particelle tra 3 μm e 6 μm (tecnica di diffrazione laser). Contenuto di complessi solubili ≤1% Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Radiofarmaco pronto all'uso per applicazione diretta. Sospensione colloidale bianca, lattiginosa, iniettabile per via intra-articolare, con un pH compreso tra 5,5 e 7,5. Ogni millilitro contiene 111 MBq di erbio (169Er) citrato, alla data di calibrazione. Indicazioni/possibilità d’impiego Radiofarmaco Sinoviortesi di piccole articolazioni in pazienti refrattari al trattamento locale con glucocorticosteroidi, soprattutto in caso di artrite mono o oligo-articolare nell’ambito di malattie reumatiche infiammatorie croniche (soprattutto artrite reumatoide) delle piccole articolazioni delle mani e dei piedi. L'erbio (169Er) citrato è indicato nel trattamento degli adulti. Posologia/Impiego Somministrazione rigorosamente intra-articolare L'attività somministrata dipende dalle dimensioni dell'articolazione, dallo spessore della membrana sinoviale e dal volume del versamento. Si raccomandano le seguenti attività: da 20 a 40 MBq per le articolazioni metacarpo-falangee e metatarso-falangee. da 10 a 20 MBq per le articolazioni interfalangee. da 20 a 80 MBq per le articolazioni trapezio-metacarpali. È possibile eseguire diverse sinoviortesi simultaneamente o in successione, a condizione che non venga superata una dose totale di 555 MBq per ogni Lees het volledige document