CITOCARTIN 40/0,005 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 9,09 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 5 µg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ARTICAÏNE 35,4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

MOLTENI DENTAL srl Via I. Barontini 8, Loc. Granatieri 50018 SCANDICCI (ITALIË)

ATC-code:

N01BB58

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 9,09 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 5 µg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ARTICAÏNE 35,4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Dentaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Articaine, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2009-11-12

Bijsluiter

Articaïnehydrochloride adrenaline 10(5) µg-ml oplossing voor
injectie - Molteni Dental srl
Leaflet 09/2014
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CITOCARTIN 40/0,005 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
CITOCARTIN 40/0,01 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
VOLWASSENEN, JONGEREN (13-18 JAAR) EN KINDEREN VANAF 4 JAAR.
ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE EN ADRENALINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
_ _
•
Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later weer nodig
.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts, arts of
apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts, arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Citocartin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITOCARTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Citocartin bevat twee verschillende actieve bestanddelen:
articaïnehydrochloride en adrenaline.
•
Articaïnehydrochloride is een ‘lokaal anestheticum’. Het maakt
het deel van uw mond waar het
geïnjecteerd wordt gevoelloos (verdooft het).
•
Adrenaline vermindert de hoeveelheid bloed in het deel van de mond
waar het geïnjecteerd wordt. Dit
gebeurt doordat het uw bloedvaten vernauwt. Hierdoor zal het effect
van het ‘lokale anestheticum’
langer duren.
Citocartin wordt gebruikt om een deel van uw mond gevoelloos te maken
(te verdoven) tijdens
tandheelkundige ingrepen bij volwassenen, adolescenten (13-18 jaar) en
kinderen vanaf 4 jaar.
Citocartin 40/0,005 mg/ml is bedoeld voor gebru

Productkenmerken

Articaïnehydrochloride adrenaline 10-5 µg/ml oplossing voor injectie
- Molteni Dental srl
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CITOCARTIN 40/0,005 mg/ml, oplossing voor injectie
CITOCARTIN 40/0,01 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Citocartin 40/0,005 mg/ml, oplossing voor injectie _
1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 5
microgram adrenaline (als
adrenalinetartraat).
1 patroon met 1,7 ml oplossing voor injectie bevat 68 mg
articaïnehydrochloride en 8,5 microgram
adrenaline.
_ _
_Citocartin 40/0,01 mg/ml, oplossing voor injectie _
1 ml oplossing voor injectie bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 10
microgram adrenaline (als
adrenalinetartraat).
1 patroon met 1,7 ml oplossing voor injectie bevat 68 mg
articaïnehydrochloride en 17 microgram
adrenaline.
Hulpstoffen met bekend effect:
Natriummetabisulfiet: 1 ml oplossing voor injectie bevat 0,5 mg
natriummetabisulfiet; 1 patroon met
1,7 ml oplossing voor injectie bevat 0,85 mg natriummetabisulfiet.
Natrium: 1 ml oplossing voor injectie bevat 0,39 mg natrium; 1 patroon
met 1,7 ml oplossing voor
injectie bevat 0,66 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Steriele, isotone, heldere en kleurloze waterige oplossing met een pH
tussen 3,0 en 4,5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Citocartin is geïndiceerd voor gebruik als lokale anesthesie
(infiltratie- en geleidingsanesthesie) in de
tandheelkunde bij volwassenen, kinderen > 4 jaar en adolescenten van
13-18 jaar.
_ _
_Citocartin 40/0,005 mg/ml, oplossing voor injectie:_
Geïndiceerd voor gebruik bij routinematige operaties, zoals:
ongecompliceerde extracties van één of
meerdere tanden, preparatie van caviteiten en kroonstompen.
_Citocartin 40/0,01 mg/ml, oplossing voor injectie:_
Geïndiceerd voor gebruik bij tandheelkundige procedures die
langdurige analgesie en een aanzienlijke
vermindering van de bloeddoorstroming