Citalopram Teva 20 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Citalopramhydrobromide 24,98 mg - Eq. Citalopram 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Citalopram Hydrobromide

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Citalopramhydrobromide 24.98 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Citalopram

Product samenvatting:

CTI-code: 292311-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-07 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821185 - CNK-code: 2173235 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821192 - CNK-code: 2567378 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-12 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292311-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539511-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539511-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-02-26

Bijsluiter

CitalopramTeva-BSN-afsl-implV54+55+V56-apr21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITALOPRAM TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citalopram Teva filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit
geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1/15
CitalopramTeva-BSN-afsl-implV54+55+V56-apr21.docx
1.
WAT IS CITALOPRAM TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN
EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Citalopram Teva filmomhulde tabletten behoort tot een groep
antidepressiva die selectieve serotonine-
heropnameremmers (SSRI’s) wordt genoemd.
Citalopram Teva filmomhulde tabletten wordt gebruikt voor de
behandeling van depressie (ernstige
depressieve episoden).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.

Als u een antidepressivum van het type mono-amine-oxidase-inhibitoren
(MAOI’s) bijv. selegiline of
moclobemide, inneemt of tijdens de laatste 2 weken heeft ingenomen.

Als u behandeld wordt met linezolid (een antibi

Productkenmerken

CitalopramTeva-SKPN-afsl-implV54+55+V56-apr21.docx
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Teva 20 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Teva 40 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (als
citalopramhydrobromide).
40 MG
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (als
citalopramhydrobromide).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
20 MG:
Elke tablet bevat 26,667 mg lactosemonohydraat.
40 MG:
Elke tablet bevat 53,334 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
20 MG:
Ovale, witte tabletten met een breukstreep aan één zijde en een
diameter van 8 mm.
40 MG:
Ovale, witte tabletten met een breukstreep aan één zijde en een
diameter van 11 mm.
20 MG + 40 MG:
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ernstige episodes van depressie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Een antidepressief effect kan pas na ten minste 2 weken behandeling
worden verwacht. De
behandeling dient voortgezet te worden tot de patiënt 4 - 6 maanden
volledig symptoomvrij is.
1/18
CitalopramTeva-SKPN-afsl-implV54+55+V56-apr21.docx
Het gebruik van citalopram dient langzaam te worden afgebouwd,
geadviseerd wordt de dosering
stapsgewijs over periodes van 1 - 2 weken af te bouwen.
_Volwassenen_
Citalopram Teva dient langs de mond toegediend te worden als een
éénmaal daagse dosis van 20 mg.
Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt, kan de
dosering worden verhoogd tot 40 mg per
dag.
_Pediatrische patiënten_
Citalopram Teva dient niet gebruikt te worden bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar (zie
rubriek 4.4).
_Ouderen (> 65 jaar)_
Voor oudere patiënten dient de dosering tot de helft van de
aanbevolen dosering te worden verlaagd,
bijv. 10 - 20 mg per dag. De maximaal aanbevolen dosering bij ouderen
is 20 mg/dag.
_Nierfunctiestoornis_
Bij patiënten met een licht tot matig verstoorde