Citalopram Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten 40 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 49,98 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 49,98 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Citalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/11
Citalopram Sandoz
®
20/30/40mg, filmomhulde tabletten
RVG 26734-5-6
1313-V18
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITALOPRAM SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM SANDOZ
® 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM SANDOZ
® 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITALOPRAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Citalopram Sandoz hoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) genoemd worden en wordt gebruikt voor de behandeling van
ernstige neerslachtigheid
(ernstige depressieve episodes). Mensen die depressief zijn, hebben
een lager niveau van de stof
serotonine in hun hersenen dan anderen. Citalopram kan helpen door het
niveau van serotonine te
verhogen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U gebruikt monoamine-oxidase (MAO) -remmers (geneesmiddelen voor de
behandeling van
depressie of de zie

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/17
Citalopram Sandoz 20/30/40 mg, filmomhulde tabletten
RVG 26734-5-6
1311-V15
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Citalopram Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten
Citalopram Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 21,85 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg citalopram (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 32,78 mg lactose (als monohydraat).
_ _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 43,7 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_20 mg filmomhulde tabletten: _
Witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant
een breukgleuf en inscriptie
C20.
De tabletten kunnen in gelijke doses verdeeld worden.
_30 mg filmomhulde tabletten: _
Witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant
een breukgleuf en inscriptie
C30.
De tabletten kunnen in gelijke doses verdeeld worden.
_40 mg filmomhulde tabletten: _
Witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet, met aan één kant
een breukgleuf en inscriptie
C40.
De tabletten kunnen in gelijke doses verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van ernstige depressieve episodes.
Sandoz B.V.
Page 2/17
Citalopram Sandoz 20/30/40 mg, filmomhulde tabletten
RVG 26734-5-6
1311-V15
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2023
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Citalopram dient éénmaal daags te worden toegediend, in de ochtend
of in de avond. De tabletten
kunnen zowel met als zonder voedsel, maar wel met een vloeistof,
worden ingenomen.
Een anti-depressief effect ka