CITALOPRAM ORION 20MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

CITALOPRAM

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0106779 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198912 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198913 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198914 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106780 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198915 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198916 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2007-01-10

Bijsluiter

1/10
SP. ZN. SUKLS311973/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CITALOPRAM ORION 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CITALOPRAM ORION 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
citalopramum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Citalopram Orion a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Orion
užívat
3. Jak se Citalopram Orion užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Citalopram Orion uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE CITALOPRAM ORION A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Citalopram
je
takzvaný
selektivní
inhibitor
zpětného
vychytávání
serotoninu,
který
zvyšuje
koncentraci serotoninu v mozku. Serotonin je přenašeč centrálního
nervového systému. Poruchy
serotoninového systému byly zjištěny např. při depresi a
pocitech úzkosti.
Citalopram Orion se používá k léčbě
-
deprese a prevence depresí
-
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CITALOPRAM ORION
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CITALOPRAM ORION
-
jestliže jste souběžně léčeni takzvanými inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO) (například
selegilin, lék na Parkinsonovu chorobu nebo antidepresivum
moklobemid) (viz bod Další léčivé
přípravky a Citalopram Orion).
-
pokud už�

Productkenmerken

1/16
SP. ZN. SUKLS311973/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Citalopram Orion 10 mg potahované tablety
Citalopram Orion 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_10mg tableta_
: jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající
citalopramum 10 mg.
_20mg tableta_
: jedna tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum odpovídající
citalopramum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
[
přibližně 23 mg (10mg tableta) a přibližně
46 mg (20mg tableta)
].
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Popis tablet:
10mg tableta: bílá, bikonvexní, kulatá, potahovaná tableta s
označením A na jedné straně a 05 na
straně druhé.
20mg tableta: bílá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta s
označením A na jedné straně a 06 na
straně druhé (půlicí rýha mezi 0 a 6). Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Depresivní epizody.
- Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
- Profylaxe rekurence depresivních epizod.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Deprese: _
Dospělí:
Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce
20 mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na maximální
denní dávku 40 mg.
_Panická porucha: _
Dospělí:
Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10
mg, poté se dávka zvýší na 20 mg
denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno
dávku zvýšit až na maximální denní
dávku 40 mg.
_ _
_ _
2/16
_Starší pacienti (> 65 let): _
_ _
Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu
doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně.
Maximální doporučená denní dávka pro starší pacienty je 20 mg.
_Pediatrická populace _
_ _
Citalopram se nemá podávat dětem a dospívajícím do 18 let věku
(viz bod 4.4).
_Snížená funkce ledvin: _
U pacientů s m