CISPLATIN DBL 50 ML 50 MG FLAKON, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

cisplatin

Beschikbaar vanaf:

ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-code:

L01XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cisplatin

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

sisplatin

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2013-01-29

Bijsluiter

KULLANMA TALİMATI 
CISPLATIN DBL 50 MG /50 Mİ ENJEKTABL SOLÜSYON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her
flakon (50 mİ) 50 mg sisplatin içerir.
•  _YARDIMCI
MADDELER:_  Sodyum klorür, mannitol, enjeksiyonluk
su, dilüe hidroklorik asit.
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•  
_Bu kullanma
talimatını saklayınız.  Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
•  
_Eğer ilave sorularınız
olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
•  
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,  başkalarına vermeyiniz._
_•  Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı_ 
_kullandığınızı söyleyiniz._
•  
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Hacınız  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında_ 
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._

__________________
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_L  CISPLATIN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.  CISPLATIN DBL Y I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3.  CISPLATIN DBL NASIL KULLANILIR?_
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.  _CISPLATIN DBL’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L.CİSPLATİN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CISPLATIN DBL berrak ve renksiz konsantre çözeltidir.  Kutu içinde  1  adet 50 mHik cam 
şişede bulunmaktadır.
CISPLATIN  DBL  sitostatikler  (hücrelerin  bölünmelerini  durduran)  olarak  adlandırılan  ve 
kanser tedavisinde kullanılan
bil ilaçtır.  CISPLATIN DBL tek başına kullanılmakla
beraber 
daha çok diğer
sito statik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
CISPLATIN  DBL  vücudunuzda  belirli  kanser  tiplerine  sebep  olabilen  hücreleri�

Productkenmerken

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CISPLATTN DBL 50 mg / 50 mİ Enjektabl Solüsyon
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:
50 mİ infiizyon için konsantre çözelti:
Sisplatin 
50.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 
450.00 mg
Yardımcı maddeler için _6. Ve_ bakımz.
3.  FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon 
Konsantre çözelti berrak ve renksizdir.
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sisplatin,  metastatik,  non-seminomatöz  germ hücreli  karsinom,  primer  veya  ileri  evredeki  ve 
refrakter  över  kanserleri,  ileri  evredeki  ve  refrakter  mesane  kanserleri  ve  baş-boyunun 
skuamöz  hücreli  kanserlerinde,  Hodgkin  ve  non-Hodgkin  lenfoma,  nöroblastoma,  sarkoma, 
mide,  akciğer,  ösofagus,  serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma, melanoma,  küçük hücreli 
akciğer kanserleri ve osteosarkomanm tedavisinde endikedir.
Sisplatin  metastatik  testiküler  kanser  tedavisinde  diğer  antineoplastik  ajanlar  ile  birlikte 
kombinasyon  şeklinde  endikedir.  Sisplatinin  vinblastin  ve  bleomisin  ile  kombinasyonunun 
oldukça etkili olduğu bildirilmiştir.
Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
CISPLATIN  DBL  dozu  primer  hastalığa,  beklenen  reaksiyona,  sisplatinin  monoterapi  için 
kullanılmasına ya da kombine  kemoterapinin bir  parçası  olmasına bağlıdır.  Genel  doz  şeması 
yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir.
Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir:
Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m2 
Her 3-4 haftada bir 5  gün süreyle  15-20 mg/m2/gün
Eğer  k