Cisordinol Depot 500 mg/ml, injectievloeistof i.m.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 500 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 500 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN

Toedieningsweg:

Parenteraal

Autorisatie datum:

2022-12-13

Bijsluiter

B711/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISORDINOL DEPOT 500 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF
zuclopentixoldecanoaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cisordinol Depot en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISORDINOL DEPOT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cisordinol Depot bevat de werkzame stof zuclopentixol. Cisordinol
Depot behoort tot de groep geneesmiddelen
bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica genoemd) die worden
voorgeschre- ven voor een psychose
(geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen
gestoord is).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen de onbalans
van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de symptomen van uw
ziekte veroorza- ken, te corrigeren.
Cisordinol Depot gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige)
geestesziekte waarbij de controle over het
eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals waarnemingen
van dingen die er niet zijn (hallucinaties),
waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid, agressie, wantrouwen
en lichamelijke onrust. Cisordinol Depot
kan daarom worden gebruikt bij de behandeling van psychosen en manie,
en bij de symptomatische behandeling
va

Productkenmerken

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisordinol Depot 200 mg/ml injectievloeistof
Cisordinol Depot 500 mg/ml injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF: 1 ml bevat 200 mg
zuclopentixoldecanoaat.
CISORDINOL DEPOT 500 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF: 1 ml bevat 500 mg
zuclopentixoldecanoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
Dunvloeibare, heldere, gele olie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende psychosen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Dosering en interval tussen injecties moeten individueel worden
aangepast afhankelijk van het klinisch
beeld van de patient. Dit is om een maximale onderdrukking van de
psychotische symptomen te bereiken
met een minimum aan bijwerkingen.
_Zuclopentixoldecanoaat 200 mg/ml _
Bij een onderhoudsbehandeling is het doseringsgebied normaliter
200-400 mg (1-2 ml) elke tweede tot
vierde week.
Enkele patiënten kunnen hogere doseringen of kortere intervallen
nodig hebben. Injectievolumes boven de
2 ml moeten verdeeld worden over 2 injectieplaatsen.
Als volumes groter dan 2-3 ml van de 200 mg/ml injectievloeistof nodig
zijn, dan moet de voorkeur
worden gegeven aan de meer geconcentreerde oplossing
(zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml).
_Zuclopentixoldecanoaat 500 mg/ml _
250-750 mg (0,5-1,5 ml) elke één tot vier weken.
Wanneer de medicatie veranderd wordt van oraal zuclopentixol of
zuclopentixolacetaat i.m. naar
onderhoudsbehandeling met zuclopentixoldecanoaat, moeten de volgende
richtlijnen worden gevolgd:
_1. Veranderen van oraal zuclopentixol naar zuclopentixoldecanoaat _
x mg p.o. dagelijks komt overeen met 8x decanoaat elke 2 weken.
x mg p.o. dagelijks komt overeen met 16x decanoaat elke 4 weken.
2/11
Oraal zuclopentixol moet gedurende de eerste week na de eerste
injectie worden gecontinueerd, maar in
afnemende dosering.
_2. Verander