Cisordinol- Acutard 50 mg/ml, injectievloeistof i.m

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUCLOPENTIXOL ACETAAT 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT AMSTERDAM

ATC-code:

N05AF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUCLOPENTIXOL ACETAAT 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

ARGON (HEAD SPACE) (E 938) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Zuclopenthixol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARGON (HEAD SPACE) (E 938); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Autorisatie datum:

1989-10-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML
ZUCLOPENTHIXOL (ALS ACETAAT)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cisordinol-Acutard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISORDINOL-ACUTARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cisordinol-Acutard bevat de werkzame stof zuclopenthixol.
Cisordinol-Acutard behoort tot de groep
geneesmiddelen bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica
genoemd) die worden voorgeschre-
ven voor een psychose (geestesziekte waarbij de controle over het
eigen gedrag en handelen gestoord
is).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen de
onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte veroorza-
ken, te corrigeren.
Cisordinol-Acutard gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige)
geestesziekte waarbij de controle
over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals
waarnemingen van dingen die er niet
zijn (hallucinaties), waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid,
agressie, wantrouwen en
lichamelijke onrust. Cisordinol-Acutard kan daarom worden gebruikt bij
de behandeling van psycho-
sen en manie, en bij de symptomatische behandeling van ernstige onrust

Productkenmerken

1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF: 1 ml bevat 50 mg
zuclopenthixolacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
Dunvloeibare, heldere, gele olie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychosen.
Manieën.
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en
onrust.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Cisordinol-Acutard dient individueel gedoseerd te worden afhankelijk
van het klinisch beeld van de
patiënt.
Het doseringsgebied is normaal 50-150 mg (1-3 ml) intramusculair,
zonodig herhaald met een interval van
2-3 dagen. In een enkel geval kan een extra injectie, 24-48 uur na de
eerste injectie, noodzakelijk zijn.
Cisordinol-Acutard is niet bestemd voor langdurig gebruik en de duur
van de behandeling mag niet meer
dan 2 weken zijn. De maximaal geaccumuleerde dosis tijdens een
behandeling mag niet meer dan 400 mg
zijn en het aantal injecties mag niet meer dan vier zijn.
Voor de onderhoudstherapie dient men de medicatie te continueren met
oraal zuclopenthixol of
zuclopenthixoldecanoaat i.m. volgens de volgende richtlijnen:
_1. Veranderen naar oraal zuclopenthixol _
Een patiënt, die behandeld is met 100 mg Cisordinol-Acutard, moet 2
tot 3 dagen na de laatste injectie met
Cisordinol-Acutard beginnen met een orale dosering van ongeveer 40 mg
dagelijks, zo mogelijk in een
verdeelde dosering. Zonodig kan de dosering verder verhoogd worden met
10-20 mg elke 2 tot 3 dagen
tot 75 mg of meer.
_2. Veranderen naar zuclopenthixoldecanoaat _
Tegelijk met de (laatste) injectie van Cisordinol-Acutard (100 mg),
moet Cisordinol Depot 200 mg/ml
intramusculair worden toegediend in een dosis van 200-400 mg (1-2 ml)
en elke tweede week herhaald
worden. Hogere doseringen of kortere intervallen kunnen nodig zijn.
Cisordinol-Acutard en Cisordinol Depot ku