CISORDINOL-ACUTARD 100 mg/2 ml injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

zuclopenthixol

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck Hungária Kft.

ATC-code:

N05AF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

zuclopenthixol

Eenheden in pakket:

1x2 ml 10x2 ml

klasse:

TT

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1991-10-25

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML INJEKCIÓ
CISORDINOL-ACUTARD 100 MG/2ML INJEKCIÓ
zuclopenthixol acetate
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _
_kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Cisordinol-Acutard
injekció?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A CISORDINOL INJEKCIÓ?
A Cisordinol Acutardot akut pszichózisok kezelésére alkalmazzák,
különösen akkor, ha gyors
hatáskezdet szükséges és 2-3 napig tartó hatás kívánatos.
A Cisordinol Acutard az antipszichotikumok (vagy más néven
neuroleptikumok)
gyógyszercsoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein az
idegpályákra hatva segítenek az Ön
betegségének tüneteit okozó kémiai egyensúlyzavarok
helyreállításában.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNYALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára. Ha úgy gondolja, hogy
bármelyikre allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát.
- amennyiben tudatzavara van,
- bizonyos típusú vérkép rendellenességben,
- phaeochromocytomában szenved (a mellékvese ritka megbetegedése).
A CISORDINOL-ACUTARD FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Számoljon be kezelőorvosának valamennyi orvosi problémájáról,
különösen akkor, ha ezek a
·
májával,
·
szívével kapcsolatosak illetve
·
korábban görcsrohamai voltak,
·
cukorbetegségben szenved (cu

Productkenmerken

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML INJEKCIÓ
CISORDINOL-ACUTARD 100 MG/2ML INJEKCIÓ
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg zuklopentixol-acetát ampullánként (1 ml)
100 mg zuklopentixol-acetát ampullánként (2 ml)
Segédanyagokat, lásd 6.1 pont alatt.
3. GYÓGYSZERFORMA
Olajos oldat injekcióhoz
Tiszta, sárgás színű, látható szennyeződésektől mentes olajos
oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut pszichózisok kezelésére, beleértve a mániát és a krónikus
pszichózisok exacerbációját.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Az adagot személyre szabottan kell megállapítania beteg
állapotának megfelelően.
Normál esetben az adag 50-150 mg (1-3 ml) im. szükség esetén
megismételve, lehetőleg 2-3 napos
időközzel. Néhány beteg esetében szükséges lehet az első
injekciót követő 24-48 órán belül egy újabb
adag beadása.
A Cisordinol-Acutard nem alkalmas hosszú távú kezelésre, és a
kezelés időtartama nem haladhatja
meg a két hetet. Az egy kezelésen belüli maximális akkumulált
dózis nem haladhatja meg a 400 mg-
ot, az injekciók száma pedig a négyet.
Fenntartó terápia esetén a kezelést per os Cisordinollal vagy
intramuszkuláris Cisordinol depot-val kell
folytatni a következő irányelvek alapján:
1)
Átváltás orális Cisordinolra
Az utolsó Cisordinol-Acutard injekció után 2-3 nappal kell a 100 mg
Cisordinol-Acutard
kezelés alatt álló betegek per os kezelését elkezdeni
körülbelül napi 40 mg-os adaggal,
lehetőség szerint megosztva. Amennyiben szükséges, az adag 2-3
naponként további 10-20
mg-mal emelhető egészen naponta 75 mg-ig vagy ennél magasabbra.
2)
Átváltás Cisordinol Depot-ra
Az (utolsó) Cisordinol-Acutard (100 mg) injekcióval egyidejűleg
200-400 mg (1-2 ml)
Cisordinol Depot 200 mg/ml adandó intramuszkulárisan, ezt követően
ez az adag kéthetente
megismételendő. Nagyobb dózisok vagy rövidebb adagolási
intervallumok alkalmazása
szükségess�