Cisordinol 20 mg/ml, druppelvloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 23,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZUCLOPENTIXOL 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT AMSTERDAM

ATC-code:

N05AF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 23,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZUCLOPENTIXOL 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL 96 % 120 mg/ml ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zuclopenthixol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL 96 % 120 mg/ml; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1982-11-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISORDINOL 20 MG/ML DRUPPELVLOEISTOF
ZUCLOPENTIXOL (ALS DIHYDROCHLORIDE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwer-
king die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cisordinol druppelvloeistof en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISORDINOL DRUPPELVLOEISTOF EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Cisordinol druppelvloeistof bevat de werkzame stof zuclopentixol.
Cisordinol druppelvloeistof
behoort tot de groep geneesmiddelen bekend als antipsychotica (ook wel
neuroleptica genoemd) die
worden voorgeschreven voor een psychose (geestesziekte waarbij de
controle over het eigen gedrag en
handelen gestoord is).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen de
onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte veroorza-
ken, te corrigeren.
Cisordinol druppelvloeistof gaat de verschijnselen tegen van een
(ernstige) geestesziekte waarbij de
controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose),
zoals waarnemingen van dingen
die er niet zijn (hallucinaties), waandenkbeelden, denkstoornissen,
vijandigheid, agressie, wantrouwen
en lichamelijke onrust. Cisordinol druppelvloeistof kan daarom worden
gebruikt bij de behandeling

Productkenmerken

1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisordinol 20 mg/ml druppelvloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CISORDINOL 20 MG/ML: 1 ml druppelvloeistof bevat
zuclopentixoldihydrochloride, overeenkomend met 20
mg zuclopentixol (1 ml = 20 druppels = 20 mg zuclopentixol; 1 druppel
= 1 mg zuclopentixol).
Hulpstof met bekend effect:
Ethanol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
CISORDINOL 20 MG/ML DRUPPELVLOEISTOF: heldere, vrijwel kleurloze tot
gelige vloeistof zonder geur en
met een enigszins bittere smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychosen
Manieën
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en
onrust.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Cisordinol dient individueel gedoseerd te worden. In zijn algemeenheid
geldt dat er dient te worden
begonnen met een lage dosering en dat deze dosering moet worden
verhoogd tot de optimale dosering,
afhankelijk van de therapeutische respons. De onderhoudsdosering kan
meestal voor bedtijd als een
enkele dosis worden gegeven.
Oraal :
10-50 mg per dag, zonodig iedere 2-3 dagen verhogen met 10-20 mg, tot
75 mg of meer per
dag. Maximale dosering per inname is 40 mg en een totale dagdosering
van maximaal 150
mg.
Voor de onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende
psychosen geldt een
onderhoudsdosering van 20-40 mg per dag.
_Ouderen_
Oudere patiënten dienen met een lagere dosering te worden behandeld.
Voor de behandeling van ernstige vormen van opwinding en onrust bij
bejaarden is de dosering 2-6 mg
per dag, laat op de dag toegediend, zonodig verhogen tot 10-20 mg per
dag.
_Pediatrische patiënten_
2/10
Wegens het ontbreken van klinische gegevens, wordt het gebruik van
Cisordinol bij kinderen niet
geadviseerd.
_Verminderde nierfunctie_
Cisordinol kan in normale doseringen gegeven worden aan patiënten met
een verminderde nierfunctie.
_Verminderde lever functie_
Dosering dient voorzichtig te gebeuren en een bepaling van de