Cisordinol 2, tabletten 2 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 2,36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZUCLOPENTIXOL 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT AMSTERDAM

ATC-code:

N05AF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 2,36 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZUCLOPENTIXOL 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AARDAPPELZETMEEL ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zuclopenthixol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1966-12-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISORDINOL 2 MG, 10 MG EN 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ZUCLOPENTIXOL (ALS DIHYDROCHLORIDE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cisordinol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISORDINOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cisordinol bevat de werkzame stof zuclopentixol. Cisordinol behoort
tot de groep geneesmiddelen
bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica genoemd) die worden
voorgeschreven voor een
psychose (geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en
handelen gestoord is).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen de
onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte veroorza-
ken, te corrigeren.
Cisordinol gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige)
geestesziekte waarbij de controle over het
eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals waarnemingen
van dingen die er niet zijn
(hallucinaties), waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid,
agressie, wantrouwen en lichamelij-
ke onrust. Cisordinol kan daarom worden gebruikt bij de behandeling
van psychosen en manie, en bij
de symptomatische behandeling van ernstige onrust en opwi

Productkenmerken

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisordinol 2 mg filmomhulde tabletten
Cisordinol 10 mg filmomhulde tabletten
Cisordinol 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CISORDINOL 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 2 mg
zuclopentixol (als 2,364 mg
zuclopentixoldihydrochloride).
CISORDINOL 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 10 mg
zuclopentixol (als 11,82 mg
zuclopentixoldihydrochloride).
CISORDINOL 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 25 mg
zuclopentixol (als 29,55 mg
zuclopentixoldihydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactosemonohydraat
Gehydrogeneerde ricinusolie
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Cisordinol 2 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm, roze
van kleur, met filmcoating,
met een diameter van 5 mm.
Cisordinol 10 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm,
licht rood-bruin van kleur, met
filmcoating, met een diameter van 6 mm.
Cisordinol 25 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm,
rood-bruin van kleur, met
filmcoating, met een diameter van 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychosen
Manieën
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en
onrust.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Cisordinol dient individueel gedoseerd te worden. In zijn algemeenheid
geldt dat er dient te worden
begonnen met een lage dosering en dat deze dosering moet worden
verhoogd tot de optimale dosering,
afhankelijk van de therapeutische respons. De onderhoudsdosering kan
meestal voor bedtijd als een
enkele dosis worden gegeven.
2/11
Oraal :
10-50 mg per dag, zonodig iedere 2-3 dagen verhogen met 10-20 mg, tot
75 mg of meer per
dag. Maximale dosering per inname is 40 mg en een totale dagdosering
van maximaal
150 mg.
Voor de onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende
psychosen geldt een
onderhoudsdosering van 20-40 mg per dag.
_Ouderen_
Oudere patiënt