Cisordinol 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 11,82 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZUCLOPENTIXOL 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

N05AF05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZUCLOPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 11,82 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZUCLOPENTIXOL 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AARDAPPELZETMEEL ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Zuclopenthixol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-12-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISORDINOL 10 MG EN 25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN ZUCLOPENTIXOL (ALS DIHYDROCHLORIDE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cisordinol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISORDINOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cisordinol bevat de werkzame stof zuclopentixol. Cisordinol behoort
tot de groep geneesmiddelen
bekend als antipsychotica (ook wel neuroleptica genoemd) die worden
voorgeschreven voor een
psychose (geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en
handelen gestoord is).
Deze geneesmiddelen werken op zenuwbanen in bepaalde gebieden van de
hersenen en helpen
de onbalans van bepaalde chemische stoffen in de hersenen, die de
symptomen van uw ziekte
veroorzaken, te corrigeren.
Cisordinol gaat de verschijnselen tegen van een (ernstige)
geestesziekte waarbij de controle over
het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), zoals
waarnemingen van dingen die er niet zijn
(hallucinaties), waandenkbeelden, denkstoornissen, vijandigheid,
agressie, wantrouwen en
lichamelijke onrust. Cisordinol kan daarom worden gebruikt bij de
behandeling van psychosen
en manie, en bij de symptomatische behandeling van ernstige onrust en
opwinding.
Uw

Productkenmerken

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisordinol 2 mg filmomhulde tabletten
Cisordinol 10 mg filmomhulde tabletten
Cisordinol 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CISORDINOL 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 2 mg
zuclopentixol (als 2,364 mg
zuclopentixoldihydrochloride).
CISORDINOL 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 10 mg
zuclopentixol (als 11,82 mg
zuclopentixoldihydrochloride).
CISORDINOL 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 25 mg
zuclopentixol (als 29,55 mg
zuclopentixoldihydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactosemonohydraat
Gehydrogeneerde ricinusolie
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Cisordinol 2 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm, roze
van kleur, met filmcoating,
met een diameter van 5 mm.
Cisordinol 10 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm,
licht rood-bruin van kleur, met
filmcoating, met een diameter van 6 mm.
Cisordinol 25 mg filmomhulde tabletten: rond en biconvex van vorm,
rood-bruin van kleur, met
filmcoating, met een diameter van 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychosen
Manieën
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en
onrust.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Cisordinol dient individueel gedoseerd te worden. In zijn algemeenheid
geldt dat er dient te worden
begonnen met een lage dosering en dat deze dosering moet worden
verhoogd tot de optimale dosering,
afhankelijk van de therapeutische respons. De onderhoudsdosering kan
meestal voor bedtijd als een
enkele dosis worden gegeven.
2/11
Oraal :
10-50 mg per dag, zonodig iedere 2-3 dagen verhogen met 10-20 mg, tot
75 mg of meer per
dag. Maximale dosering per inname is 40 mg en een totale dagdosering
van maximaal
150 mg.
Voor de onderhoudsbehandeling van chronische of recidiverende
psychosen geldt een
onderhoudsdosering van 20-40 mg per dag.
_Ouderen_
Oudere patiënt