Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml inj./inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cisatracuriumbesilaat 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V.

ATC-code:

M03AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cisatracurium Besilate

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Cisatracuriumbesilaat 2.68 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Cisatracurium

Product samenvatting:

CTI-code: 467431-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05055565752494 - CNK-code: 3262979 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467431-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-12-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
Cisatracurium
De naam van uw geneesmiddel is
Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml oplossing voor
injectie of infusie en Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml
oplossing voor injectie of
infusie
maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het Cisatracurium Accord
Healthcare genoemd.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cisatracurium Accord Healthcare en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cisatracurium Accord Healthcare bevat een geneesmiddel dat
cisatracurium heet. Het behoort tot de
groep geneesmiddelen die spierontspanners heten.
Cisatracurium Accord Healthcare is een niet-depolariserend
neuromusculair blokkerend middel met
middellange werkingsduur voor toediening in een ader.
Cisatracurium Accord Healthcare wordt gebruikt:

om de spieren te ontspannen tijdens operaties bij volwassenen en
kinderen ouder dan 1 maand,
waaronder bij hartoperaties

om het inbrengen van een buisje in de luchtpijp (tracheale intubatie)
te vergemakkelijken
wanneer een persoon hulp nodig heeft bij het ademhalen

om de spieren te ontspannen bij volwassenen op de
intensivecareafdeling
Vraag uw arts als u meer u

Productkenmerken

1.3.1
SPK, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml oplossing voor injectie of
infusie
Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml oplossing voor injectie of
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cisatracurium 2 mg als cisatracuriumbesilaat 2,68 mg per 1 ml

Een injectieflacon van 2,5 ml bevat 5 mg cisatracurium

Een injectieflacon van 5 ml bevat 10 mg cisatracurium

Een injectieflacon van 10 ml bevat 20 mg cisatracurium

Een injectieflacon van 25 ml bevat 50 mg cisatracurium
Cisatracurium 5 mg als cisatracuriumbesilaat 6,70 mg per 1 ml

Een injectieflacon van 30 ml bevat 150 mg cisatracurium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of infusie.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cisatracurium is geïndiceerd voor gebruik tijdens operaties en andere
medische ingrepen bij volwassenen
en kinderen van 1 maand en ouder. Cisatracurium is ook geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen in de
intensivecareafdeling. Cisatracurium wordt toegepast als onderdeel van
de algehele anesthesie, of tijdens
sedatie in de intensivecareafdeling (IC-afdeling), om de skeletspieren
te doen verslappen, endotracheale
intubatie te vergemakkelijken en gecontroleerde beademing mogelijk te
maken.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cisatracurium dient alleen toegediend te worden door of onder de
supervisie van een anesthesist of een
andere arts die bekend is met het gebruik en de werking van
neuromusculaire blokkerende stoffen. Er dienen
faciliteiten aanwezig te zijn voor endotrachelae intubatie,
kunstmatige beademing en adequate arteriële
zuurstoftoediening.
Cisatracurium
dient
niet
met
propofol
injecteerbare
emulsie
of
alkalische
oplossingen
(bijv.
thiopentalnatrium) in een injectiespuit te worden gemengd of door
dezelfde naald te worden toegediend
(zie rubriek 6.2).
Dit gene