CISATRACURIO KALCEKS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CISATRACURIO BESILATO

Beschikbaar vanaf:

KALCEKS AS

ATC-code:

M03AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

CISATRACURIO BESILATO

Dosering:

2 mg/ml inyectable 10 ml

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

CISATRACURIO BESILATO 2 mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Eenheden in pakket:

5 ampollas de 10 ml; 5 ampollas de 5 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Cisatracurio, besilato de

Product samenvatting:

CISATRACURIO KALCEKS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml - 108452005 - 334066004 - 15101000140102; CISATRACURIO KALCEKS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 5 ml - 108452005 - 334072004 - 15121000140108

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2021-10-05

Bijsluiter

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO KALCEKS 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
cisatracurio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cisatracurio Kalceks y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Cisatracurio
Kalceks
3. Cómo usar Cisatracurio Kalceks
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisatracurio Kalceks
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO KALCEKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Kalceks contiene un fármaco llamado cisatracurio. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurio Kalceks se utiliza para:
‒
relajar los músculos durante operaciones quirúrgicas, incluidas las
de corazón, en adultos y en niños
mayores de 1 mes;
‒
facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si una persona necesita ayuda para
respirar;
‒
relajar los músculos en adultos en cuidados intensivos.
Pregunte a su médico si necesita más información acerca de este
medicamento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN CISATRACURIO
KALCEKS
NO LE DEBEN ADMINISTRAR CISATRACURIO KALCEKS
‒
si es alérgico al cisatracurio, al atracurio, al ácido
bencenosulfónico o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores, hable con su
médico o enfermero antes de que le
administren este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren
Cisatracurio Kalceks si:
‒
tiene debilidad muscula

Productkenmerken

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Kalceks 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 2 mg de cisatracurio (como besilato de
cisatracurio).
Cada ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio.
Cada ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta, sin
partículas visibles.
pH de la solución: 3,0-3,8
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Kalceks está indicado para utilizar durante
procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos
en adultos y niños a partir de 1 mes de edad. También está indicado
en cuidados intensivos en adultos.
Cisatracurio Kalceks se puede utilizar como adyuvante en la anestesia
general, o sedación en la unidad de
cuidados intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y
para facilitar la intubación traqueal y la
ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio sólo debe ser administrado por anestesistas u otros
médicos que estén familiarizados con el
uso y la acción de los bloqueantes neuromusculares, o bajo la
supervisión de estos. Se debe disponer de
instalaciones que permitan la intubación traqueal, el mantenimiento
de la ventilación pulmonar y suficiente
oxigenación arterial.
Tener en cuenta que Cisatracurio Kalceks no se debe mezclar en la
misma jeringa o administrar de forma
simultánea utilizando la misma aguja que una emulsión inyectable de
propofol o con soluciones alcalinas,
como la tiopentona sódica (ver sección 6.2).
Cisatracurio Kalceks no contiene conservantes antimicrobianos y está
destinado a un único uso por
paciente.
Recomendación de monitorización
Al igual que con otros bloqueantes neuromusculares se recomienda
controlar la función neuromu