CIQORIN pehmekapsel

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

tsüklosporiin

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma B.V.

ATC-code:

L04AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

cyclosporine

Dosering:

10mg 50TK; 10mg 20TK; 10mg 60TK; 10mg 30TK

farmaceutische vorm:

pehmekapsel

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ciqorin, 10 mg pehmekapslid
Ciqorin, 25 mg pehmekapslid
Ciqorin, 50 mg pehmekapslid
Ciqorin, 100 mg pehmekapslid
Tsüklosporiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ciqorin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ciqorin’i võtmist
3.
Kuidas Ciqorin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ciqorin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ciqorin ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Ciqorin
Teie ravimi nimi on Ciqorin. See sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Tsüklosporiin kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. Neid ravimeid
kasutatakse organismi
immuunreaktsioonide mahasurumiseks.
Milleks Ciqorin’i kasutatakse ja kuidas Ciqorin toimib
-
Kui teile on tehtud elundi, luuüdi või tüvirakkude siirdamine, siis
on Ciqorin’i ülesandeks
hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all. Ciqorin hoiab ära
siirdatud elundi
äratõukereaktsiooni, pidurdades teatud rakkude moodustumist, mis
tavaliselt ründaksid
siirdatud kude.
-
Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul teie organismi
immuunsüsteem ründab teie oma
keharakke, peatab Ciqorin selle immuunreaktsiooni. Selliste haiguste
hulka kuuluvad näiteks
teie nägemist ohustavad silmahaigused (endogeenne uveiit
(soonkestapõletik), sh Behçeti
uveiit), teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit,
ekseem või psoriaas),
raskekujuline reumatoidartriit ja neeruhaigus, mida nimetatakse
nefrootiliseks sündroomiks.
2.
Mid

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ciqorin, 10 mg pehmekapslid
Ciqorin, 25 mg pehmekapslid
Ciqorin, 50 mg pehmekapslid
Ciqorin, 100 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 10 mg, 25 mg, 50 mg või 100 mg
tsüklosporiini.
INN. Ciclosporinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 10 mg pehmekapsel sisaldab ligikaudu 16 mg veevaba etanooli, 4,43
mg 70% sorbitooli ja
43,40 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati.
Üks 25 mg pehmekapsel sisaldab ligikaudu 40 mg veevaba etanooli, 7,42
mg 70% sorbitooli ja
108,50 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati.
Üks 50 mg pehmekapsel sisaldab ligikaudu 80 mg veevaba etanooli,
16,67 mg 70% sorbitooli ja
217,00 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati.
Üks 100 mg pehmekapsel sisaldab ligikaudu 160 mg veevaba etanooli,
28,83 mg 70% sorbitooli ja
434,00 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
10 mg: Läbipaistmatud valged kuni valkjad pehmed želatiinkapslid
(ovaalne 2, ligikaudu
9,0 x 5,5 mm) sisaldavad värvitut kuni kergelt kollakat õlist
lahust.
25mg: Läbipaistmatud kollased pehmed želatiinkapslid (ovaalne 5,
ligikaudu 12,2 x 7,6 mm)
sisaldavad värvitut kuni kergelt kollakat õlist lahust. Kapslile on
trükitud märgistused IVAX
„liivakella“ logo „25“.
50 mg: Läbipaistmatud ookerkollased pehmed želatiinkapslid (piklik
11, ligikaudu 20,7 x 7,8 mm)
sisaldavad värvitut kuni kergelt kollakat õlist lahust. Kapslile on
trükitud märgistused IVAX
„liivakella“ logo „50“.
100 mg: Läbipaistmatud pruunid pehmed želatiinkapslid (piklik 20,
ligikaudu 24,7 x 9,9 mm)
sisaldavad värvitut kuni kergelt kollakat õlist lahust. Kapslile on
trükitud märgistused IVAX
„liivakella“ logo „100“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Siirdamisega seotud näidustused
Elundite siirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundi siirdamist.
2
Siiriku rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on
ee