Ciqorin 100 mg, capsules, zacht

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CICLOSPORINE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

L04AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYCLOSPORIN

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; ETHANOL 159,5 mg/ml ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; GLYCEROLMONOLINOLEAAT ; GLYCINE (E 640) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciclosporin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; ETHANOL 159,5 mg/ml; GELATINE (E 441); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); GLYCEROLMONOLINOLEAAT; GLYCINE (E 640); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2014-01-16

Bijsluiter

_ _
CIQORIN 10-25-50-100 MG
CAPSULES, ZACHT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JUNI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 111629_30_31_32 PIL 0616.10v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIQORIN 10 MG, CAPSULES, ZACHT
CIQORIN 25 MG, CAPSULES, ZACHT
CIQORIN 50 MG, CAPSULES, ZACHT
CIQORIN 100 MG, CAPSULES, ZACHT
ciclosporine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciqorin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIQORIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS CIQORIN
De naam van uw geneesmiddel is Ciqorin. De werkzame stof is
ciclosporine. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen bekend als immunosuppressiva. Deze geneesmiddelen
worden gebruikt om de
immuunreacties van het lichaam te verminderen.
WAARVOOR CIQORIN GEBRUIKT WORDT EN HOE CIQORIN WERKT
-
ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN
STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT
is de functie van Ciqorin het reguleren van het immuunsysteem van uw
lichaam. Ciqorin voorkomt
de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van
bepaalde cellen te blokkeren
die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen.
-
ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT, waarbij het immuunsysteem van uw
lichaam uw eigen
lichaamscellen aanvalt,

Productkenmerken

_ _
CIQORIN 10-25-50-100 MG
CAPSULES, ZACHT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 SEPTEMBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 111629_30_31_32 SPC 0918.11v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciqorin 10 mg, capsules, zacht
Ciqorin 25 mg, capsules, zacht
Ciqorin 50 mg, capsules, zacht
Ciqorin 100 mg, capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ciclosporine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 10 mg zachte capsule bevat ongeveer 16 mg watervrij ethanol, 4,43
mg 70% sorbitol en 43,40 mg
macrogolglycerol hydroxystearaat.
Elke 25 mg zachte capsule bevat ongeveer 40 mg watervrij ethanol, 7,42
mg 70% sorbitol en 108,50
mg macrogolglycerol hydroxystearaat.
Elke 50 mg zachte capsule bevat ongeveer 80 mg watervrij ethanol,
16,67 mg 70% sorbitol en 217,0
mg macrogolglycerol hydroxystearaat.
Elke 100 mg zachte capsule bevat ongeveer 160 mg watervrij ethanol,
28,83 mg 70% sorbitol en
434,00 mg macrogolglycerol hydroxystearaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
10 mg: Ondoorzichtige witte tot gebroken witte, zachte gelatine
capsules (Ovaal 2, ongeveer 9,0 x 5,5
mm) welke een kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof
bevatten.
25 mg: Ondoorzichtige gele zachte gelatine capsules (Ovaal 5, ongeveer
12,2 x 7,6 mm) welke een
kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof bevatten. Op de
capsule is een zandloper (Ivax logo) en “25
mg” geprint.
50 mg: Ondoorzichtige okergele zachte gelatine capsules (Langwerpig
11, ongeveer 20,7 x 7,8 mm)
welke een kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof bevatten. Op
de capsule is een zandloper (Ivax
logo) en “50 mg” geprint.
100 mg: Ondoorzichtige bruine zachte gelatine capsules (Langwerpig 20,
ongeveer 24,7 x 9,9 mm)
welke een kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof bevatten. Op
de capsule is een zandloper (Ivax
logo) en “100 mg” geprint.
_ _
CIQORIN 10-25-50-100 MG
CAPSULES, ZACHT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7