CIPROXIN 200MG/100ML VIAL ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

CIPROFLOXACIN LACTATE

Beschikbaar vanaf:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACIN LACTATE

Dosering:

200MG/100ML VIAL

farmaceutische vorm:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Samenstelling:

0097867339 CIPROFLOXACIN LACTATE 2.540000 MG

Toedieningsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription-type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Therapeutisch gebied:

CIPROFLOXACIN

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0416/008/MR; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ; Συσκευασίες: 2801962207012 01 BTX1VIALX100ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.68

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ/ΑΜΟΙΒΑΙΟ)

Bijsluiter

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CIPROXIN 200 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Σιπροφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Ciproxin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ciproxin
3.
Πώς να πάρετε το Ciproxin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ciproxin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ciproxin 200 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε φιάλη με 100 mL διάλυμα για έγχυση
περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνης. To
περιεχόμενο του χλωριούχου νατρίου
είναι 900 mg (15.4 mmol).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, σχεδόν άχρωμο προς ελαφρώς
κίτρινο διάλυμα.
Η τιμή-pH του διαλύματος για έγχυση
κυμαίνεται από 3,9 εως 4,5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To
Ciproxin
200 mg/100 ml
διάλυμα
για
έγχυση
ενδείκνυνται
για
τη
θεραπεία
των
ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παράγραφο 4.4
και 5.1). Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να
δίνεται
στις διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής
στη σιπροφλοξασίνη πριν την έναρξη
της θεραπείας.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
Ενήλικες
•
Λοιμώξεις του κατώτερου
αναπνευστικού λόγω Gram αρνητικών
βακτηρίων:
- εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής
πνευμονοπάθειας
- βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην
κυστική ίνωση ή στη βρογχεκτασία
- πνευμονία
•
Χρόνια πυώδης μέση ωτίτιδα
•
Οξεία έξ