CiproHEXAL 400 mg/200 ml Infusionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 0,4434 Gramm

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2006-01-31

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIPROHEXAL 200 MG/100 ML INFUSIONSLÖSUNG
CIPROHEXAL 400 MG/200 ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist CiproHEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CiproHEXAL beachten?
3. Wie ist CiproHEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CiproHEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CIPROHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CiproHEXAL enthält den Wirkstoff Ciprofloxacin. Ciprofloxacin ist ein
Antibiotikum, das zur Gruppe
der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die Infektionen verursachen.
Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
_ _
ERWACHSENE
CiproHEXAL wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen angewendet:

bestimmte Infektionen der Atemwege

bestimmte lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen
der Ohren oder der
Nasennebenhöhlen

Harnwegsinfektionen

Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen

Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums

bestimmte Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Infektionen der Knochen und Gelenke

Behandlung nach einer Inhalation von Milzbranderregern
Ciprofloxacin kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, bei
denen eine verminderte
Anzahl bestimmter

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CiproHEXAL 200 mg/100 ml Infusionslösung
CiproHEXAL 400 mg/200 ml Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg
Ciprofloxacin (als Hydrochlorid 1 H
2
O).
1 Durchstechflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg
Ciprofloxacin (als Hydrochlorid 1 H
2
O)._ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält maximal 406
mg Natrium (17,65 mmol)._ _
1 Durchstechflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält maximal 805,7
mg Natrium (35,03 mmol)._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Durchstechflasche mit einer klaren, farblosen bis grün-gelblichen
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
CiproHEXAL Infusionslösung ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren
Informationen zu Resistenzen
beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
_ _
_ERWACHSENE _

Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
-
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
-
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
-
Pneumonie

Chronische eitrige Otitis media

Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-negative
Bakterien verursacht ist

Harnwegsinfektionen

Infektionen des Genitaltrakts
- Epididymo-Orchitis einschließlich Fälle durch empfindliche
_Neisseria gonorrhoeae _verursacht _ _
- Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID) einschließlich durch
empfindliche_ Neisseria _
_gonorrhoeae _verursachte Fälle_ _

Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z.B. Reisediarrhö)

Intraabdominale Infektionen

Durch Gram-negative Bakterien verursachte Infektionen der H